Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Confort et tolérance de la stimulation électrique neuromusculaire de surface dans la maladie de Parkinson.

19 octobre 2013 mis à jour par: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Une évaluation du confort et de la tolérance de la stimulation électrique neuromusculaire de surface (NMES), lorsqu'elle est appliquée aux patients atteints de la maladie de Parkinson pour l'activation sensorielle et motrice.

Le but de cette étude est d'étudier les questions relatives au confort et à la tolérance à la stimulation électrique neuromusculaire de surface dans une population atteinte de maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le confort et la tolérance des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) à la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) de surface seront étudiés.

Six sites musculaires seront testés sensoriels, moteurs et les seuils de douleur enregistrés. De plus, la tolérance à la douleur sera enregistrée comme le niveau auquel le stimulus est insupportable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Galway, Irlande
        • Recrutement
        • University Hospital Galway
        • Chercheur principal:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de MP idiopathique (UK, PD Brain Bank Criteria)
  • Une étape Hoehn et Yahr de 2 à 4
  • Présentant un blocage de la marche ou une autre anomalie de la marche à l'état ON ou OFF.
  • Une capacité à se mobiliser de manière indépendante à des fins de recherche lorsqu'il est à l'état « off »
  • Une capacité à marcher sans aide sur 10 mètres.

Critère d'exclusion:

  • Une déficience cognitive grave (MMSE<24)
  • Enceinte ou actuellement impliquée dans un autre essai clinique.
  • Problèmes cardiaques incontrôlés
  • Stimulateurs cardiaques
  • Sous opioïdes ou antalgiques neuropathiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NMES Confort de l'appareil
NMES Confort de l'appareil, établissement des seuils Sensoriel, Moteur et Douleur. La tolérance maximale à la douleur est également établie.
Dispositif NMES, établissant les seuils sensoriels, moteurs et de douleur et la tolérance à la douleur.
Autres noms:
  • Nom de l'appareil : Duo-Stim

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort du patient en réponse à la stimulation électrique neuromusculaire dans la maladie de Parkinson.
Délai: Un jour
Les participants seront testés sur une gamme d'intensités de stimulation à différents sites musculaires. Le critère de jugement principal sera le confort du patient et sa tolérance à la stimulation électrique neuromusculaire.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2013

Première publication (Estimation)

24 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner