- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01968473
Confort et tolérance de la stimulation électrique neuromusculaire de surface dans la maladie de Parkinson.
Une évaluation du confort et de la tolérance de la stimulation électrique neuromusculaire de surface (NMES), lorsqu'elle est appliquée aux patients atteints de la maladie de Parkinson pour l'activation sensorielle et motrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le confort et la tolérance des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) à la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) de surface seront étudiés.
Six sites musculaires seront testés sensoriels, moteurs et les seuils de douleur enregistrés. De plus, la tolérance à la douleur sera enregistrée comme le niveau auquel le stimulus est insupportable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galway, Irlande
- Recrutement
- University Hospital Galway
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Chercheur principal:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de MP idiopathique (UK, PD Brain Bank Criteria)
- Une étape Hoehn et Yahr de 2 à 4
- Présentant un blocage de la marche ou une autre anomalie de la marche à l'état ON ou OFF.
- Une capacité à se mobiliser de manière indépendante à des fins de recherche lorsqu'il est à l'état « off »
- Une capacité à marcher sans aide sur 10 mètres.
Critère d'exclusion:
- Une déficience cognitive grave (MMSE<24)
- Enceinte ou actuellement impliquée dans un autre essai clinique.
- Problèmes cardiaques incontrôlés
- Stimulateurs cardiaques
- Sous opioïdes ou antalgiques neuropathiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NMES Confort de l'appareil
NMES Confort de l'appareil, établissement des seuils Sensoriel, Moteur et Douleur.
La tolérance maximale à la douleur est également établie.
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Dispositif NMES, établissant les seuils sensoriels, moteurs et de douleur et la tolérance à la douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort du patient en réponse à la stimulation électrique neuromusculaire dans la maladie de Parkinson.
Délai: Un jour
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Les participants seront testés sur une gamme d'intensités de stimulation à différents sites musculaires.
Le critère de jugement principal sera le confort du patient et sa tolérance à la stimulation électrique neuromusculaire.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES_PD_Comfort
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