- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968473
Komfort og tolerance af overfladeneuromuskulær elektrisk stimulering ved Parkinsons sygdom.
19. oktober 2013 opdateret af: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
En evaluering af komfort og tolerance af overflade neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES), når den anvendes på patienter med Parkinsons sygdom til både sensorisk og motorisk aktivering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge spørgsmål relateret til komfort og tolerance over for overfladen af neuromuskulær elektrisk stimulation i en Parkinsons sygdomspopulation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Komforten og tolerancen hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) over for overfladen af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) vil blive undersøgt.
Seks muskelsteder vil blive testet sensoriske, motoriske og smertetærskler. Desuden vil smertetolerance blive registreret som det niveau, hvor stimulus er uudholdelig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Galway
-
Ledende efterforsker:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af idiopatisk PD (UK, PD Brain Bank Criteria)
- En Hoehn og Yahr etape på 2 - 4
- Udviser frysning af gang eller anden gangabnormitet i tilstanden TIL eller FRA.
- En evne til at mobilisere selvstændigt med henblik på forskning, når man er i 'off'-tilstand
- En evne til at gå 10 meter uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- En alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE<24)
- Gravid eller i øjeblikket involveret i et andet klinisk forsøg.
- Ukontrollerede hjerteproblemer
- Pacemakere
- På opioid eller neuropatisk smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NMES-enhedskomfort
NMES-enhedskomfort, etablerer sensoriske, motoriske og smertetærskler.
Max Smertetolerance er også etableret.
|
NMES-enhed, der etablerer sensoriske, motoriske og smertetærskler og smertetolerance.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkomfort som reaktion på neuromuskulær elektrisk stimulation ved Parkinsons sygdom.
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil blive testet over en række stimulationsintensiteter på forskellige muskelsteder.
Det primære resultatmål vil være patientkomfort og tolerance over for neuromuskulær elektrisk stimulation.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMES_PD_Comfort
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NMES-enhedskomfort
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosIkke rekrutterer endnuLevercirrhose | Sarkopeni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetType 2 diabetes mellitusBrasilien
-
Erasmus Medical CenterRoyal Health FoamAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
University of HoustonAfsluttet
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAfsluttet
-
CMX ResearchAfsluttetUfrivillig vandladningCanada
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteterTyrkiet (Türkiye)
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetBrud, lukket
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityAfsluttet