帕金森病表面神经肌肉电刺激的舒适性和耐受性。
2013年10月19日 更新者：Gearoid O Laighin、National University of Ireland, Galway, Ireland
表面神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于帕金森病患者的感觉和运动激活时的舒适度和耐受性评估。
本研究的目的是调查与帕金森病人群中表面神经肌肉电刺激的舒适度和耐受性相关的问题。
研究概览
详细说明
将研究帕金森病 (PD) 患者对表面神经肌肉电刺激 (NMES) 的舒适度和耐受性。
将测试六个肌肉部位的感觉、运动和疼痛阈值并记录下来。 此外，疼痛耐受性将记录为刺激无法忍受的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy Counihan, MD, FRCPI
- 电话号码：0035391544251
- 邮箱：timothy.counihan@hse.ie
研究联系人备份
- 姓名：Patrick Browne, RGN, MHSc
- 电话号码：0035391893833
- 邮箱：patrick.browne@hse.ie
学习地点
-
-
-
Galway、爱尔兰
- 招聘中
- University Hospital Galway
-
首席研究员：
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性 PD 的诊断（英国，PD 脑库标准）
- Hoehn 和 Yahr 阶段 2 - 4
- 在 ON 或 OFF 状态下表现出步态冻结或其他步态异常。
- 在“关闭”状态下为研究目的独立动员的能力
- 能够独立行走 10 米。
排除标准：
- 严重认知障碍（MMSE<24）
- 怀孕或目前正在参与另一项临床试验。
- 不受控制的心脏问题
- 心脏起搏器
- 使用阿片类药物或神经性止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NMES 设备舒适度
NMES 设备舒适度，建立感觉、运动和疼痛阈值。
还建立了最大疼痛耐受性。
|
NMES 设备，建立感觉、运动和疼痛阈值以及疼痛耐受性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
帕金森病患者对神经肌肉电刺激反应的舒适度。
大体时间：1天
|
参与者将在不同肌肉部位接受一系列刺激强度测试。
主要结果测量将是患者的舒适度和对神经肌肉电刺激的耐受性。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gearoid O'Laighin, PhD、Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月19日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月19日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NMES 设备舒适度的临床试验
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University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de Readaptation主动，不招人