Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komfort a tolerance povrchové neuromuskulární elektrické stimulace u Parkinsonovy choroby.

19. října 2013 aktualizováno: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Hodnocení komfortu a tolerance povrchové neuromuskulární elektrické stimulace (NMES), při aplikaci u pacientů s Parkinsonovou chorobou pro senzorickou i motorickou aktivaci.

Účelem této studie je prozkoumat problémy týkající se pohodlí a tolerance k povrchové neuromuskulární elektrické stimulaci u populace s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zkoumán komfort a tolerance pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) k povrchové neuromuskulární elektrické stimulaci (NMES).

Šest svalových míst budou testovány senzorické, motorické a prahové hodnoty bolesti. Dále bude zaznamenána tolerance bolesti jako úroveň, při které je stimul nesnesitelný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Galway, Irsko
        • Nábor
        • University Hospital Galway
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické PD (UK, PD Brain Bank Criteria)
  • Stádium Hoehn a Yahr 2-4
  • Projevující se zmrazení chůze nebo jiná abnormalita chůze ve stavu ON nebo OFF.
  • Schopnost samostatně se mobilizovat za účelem výzkumu ve stavu „vypnuto“.
  • Schopnost ujít bez pomoci 10 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná kognitivní porucha (MMSE<24)
  • Těhotná nebo v současné době zapojená do jiné klinické studie.
  • Nekontrolované srdeční problémy
  • Kardiostimulátory
  • Na opioidy nebo léky na neuropatickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komfort zařízení NMES
NMES Komfort zařízení, stanovení prahů senzoriky, motoru a bolesti. Je také stanovena maximální tolerance bolesti.
Přístroj: Komfort zařízení NMES
Zařízení NMES, které stanoví senzorické, motorické a prahové hodnoty bolesti a toleranci bolesti.
Ostatní jména:
  • Název zařízení: Duo-Stim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí pacienta v reakci na neuromuskulární elektrickou stimulaci u Parkinsonovy choroby.
Časové okno: 1 den
Účastníci budou testováni na různých intenzitách stimulace na různých svalových místech. Primárním výsledným měřítkem bude pohodlí pacienta a tolerance k neuromuskulární elektrické stimulaci.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMES_PD_Comfort

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komfort zařízení NMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit