Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комфорт и переносимость поверхностной нейромышечной электрической стимуляции при болезни Паркинсона.

19 октября 2013 г. обновлено: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Оценка комфорта и переносимости поверхностной нейромышечной электрической стимуляции (NMES) при применении к пациентам с болезнью Паркинсона как для сенсорной, так и для моторной активации.

Целью данного исследования является изучение проблем, связанных с комфортом и толерантностью к поверхностной нейромышечной электрической стимуляции у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут исследованы комфорт и толерантность пациентов с болезнью Паркинсона (БП) к поверхностной нейромышечной электростимуляции (NMES).

Шесть мышечных участков будут проверены на сенсорные, моторные и болевые пороги. Кроме того, толерантность к боли будет фиксироваться как уровень, при котором раздражитель становится невыносимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Galway, Ирландия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Galway
        • Главный следователь:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической БП (UK, PD Brain Bank Criteria)
  • Этап Хена и Яра 2–4
  • Демонстрация замирания походки или другой аномалии походки в состоянии ВКЛ или ВЫКЛ.
  • Способность самостоятельно мобилизоваться с целью исследования в состоянии «выключено».
  • Способность пройти без посторонней помощи 10 метров.

Критерий исключения:

  • Серьезное когнитивное нарушение (MMSE <24)
  • Беременна или в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
  • Неконтролируемые проблемы с сердцем
  • кардиостимуляторы
  • На опиоидных или нейропатических обезболивающих препаратах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комфорт устройства NMES
Комфорт устройства NMES, установление сенсорного, моторного и болевого порогов. Максимальная толерантность к боли также установлена.
Устройство: Комфорт устройства NMES
Устройство NMES, устанавливающее сенсорный, моторный и болевой пороги и толерантность к боли.
Другие имена:
  • Название устройства: Дуо-Стим

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт пациента в ответ на нервно-мышечную электрическую стимуляцию при болезни Паркинсона.
Временное ограничение: 1 день
Участники будут протестированы в диапазоне интенсивностей стимуляции на разных участках мышц. Первичной конечной мерой будет комфорт пациента и толерантность к нервно-мышечной электростимуляции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Galway, Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMES_PD_Comfort

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться