Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comfort en tolerantie van oppervlakteneuromusculaire elektrische stimulatie bij de ziekte van Parkinson.

19 oktober 2013 bijgewerkt door: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Een evaluatie van comfort en tolerantie van Surface Neuro Muscular Electrical Stimulation (NMES), indien toegepast op patiënten met de ziekte van Parkinson voor zowel sensorische als motorische activering.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van kwesties met betrekking tot comfort en tolerantie voor neuromusculaire elektrische stimulatie aan de oppervlakte in een populatie met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het comfort en de tolerantie van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) voor oppervlakte neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) zal worden onderzocht.

Zes spierplaatsen zullen worden getest, sensorische, motorische en pijndrempels worden geregistreerd. Verder wordt pijntolerantie geregistreerd als het niveau waarop de stimulus ondraaglijk is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ierland
      • Galway, Ierland
        • Werving
        • University Hospital Galway
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van idiopathische PD (UK, PD Brain Bank Criteria)
  • Een Hoehn en Yahr-fase van 2 - 4
  • Het vertonen van Freezing of Gait of een andere gangafwijking in de AAN- of UIT-stand.
  • Het vermogen om onafhankelijk te mobiliseren ten behoeve van onderzoek in de 'off'-toestand
  • Het vermogen om 10 meter zonder hulp te lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige cognitieve stoornis (MMSE<24)
  • Zwanger of momenteel betrokken bij een ander klinisch onderzoek.
  • Ongecontroleerde hartproblemen
  • Pacemakers
  • Op opioïde of neuropathische pijnmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMES Toestelcomfort
NMES Apparaatcomfort, vaststelling van sensorische, motorische en pijndrempels. Max Pain-tolerantie wordt ook vastgesteld.
Apparaat: NMES Toestelcomfort
NMES-apparaat, dat sensorische, motorische en pijndrempels en pijntolerantie vaststelt.
Andere namen:
  • Apparaatnaam: Duo-Stim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntcomfort als reactie op neuromusculaire elektrische stimulatie bij de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemers worden getest op verschillende stimulatie-intensiteiten op verschillende spierplaatsen. De primaire uitkomstmaat is het comfort van de patiënt en tolerantie voor neuromusculaire elektrische stimulatie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMES_PD_Comfort

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NMES Toestelcomfort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren