Komfort i tolerancja powierzchniowej nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej w chorobie Parkinsona.
19 października 2013 zaktualizowane przez: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Ocena komfortu i tolerancji elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej powierzchniowej (NMES) stosowanej u pacjentów z chorobą Parkinsona w celu aktywacji sensorycznej i motorycznej.
Celem tego badania jest zbadanie kwestii związanych z komfortem i tolerancją na powierzchniową nerwowo-mięśniową stymulację elektryczną w populacji z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadany zostanie komfort i tolerancja pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) na powierzchniową nerwowo-mięśniową stymulację elektryczną (NMES).
Sześć miejsc w mięśniach zostanie przetestowanych pod kątem czuciowym, motorycznym i zarejestrowanym progiem bólu. Ponadto tolerancja bólu zostanie zarejestrowana jako poziom, przy którym bodziec jest nie do zniesienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galway, Irlandia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Galway
-
Główny śledczy:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznego PD (Wielka Brytania, kryteria PD Brain Bank)
- Etap Hoehna i Yahra 2 - 4
- Zamrożenie chodu lub inna nieprawidłowość chodu w stanie WŁĄCZONYM lub WYŁĄCZONYM.
- Zdolność do samodzielnej mobilizacji w celu badań w stanie „wyłączonym”.
- Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE<24)
- Ciąża lub udział w innym badaniu klinicznym.
- Niekontrolowane problemy z sercem
- Rozruszniki serca
- Na opioidowych lub neuropatycznych lekach przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komfort urządzenia NMES
Komfort urządzenia NMES, ustalanie progów czuciowych, motorycznych i bólowych.
Ustalono również maksymalną tolerancję bólu.
|
Urządzenie NMES, ustalające progi czuciowe, ruchowe i bólowe oraz tolerancję bólu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort pacjenta w odpowiedzi na elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową w chorobie Parkinsona.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną przetestowani w zakresie intensywności stymulacji w różnych miejscach mięśni.
Podstawową miarą wyniku będzie komfort pacjenta i tolerancja na elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMES_PD_Comfort
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .