- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01968473
Komfort og toleranse for overflatenevromuskulær elektrisk stimulering ved Parkinsons sykdom.
19. oktober 2013 oppdatert av: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
En evaluering av komfort og toleranse for overflatenevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), når den brukes på pasienter med Parkinsons sykdom for både sensorisk og motorisk aktivering.
Hensikten med denne studien er å undersøke problemstillinger knyttet til komfort og toleranse for overflatenevromuskulær elektrisk stimulering i en populasjon med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Komforten og toleransen til pasienter med Parkinsons sykdom (PD) til overflatenevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil bli undersøkt.
Seks muskelsteder vil bli testet sensoriske, motoriske og smerteterskler registrert. I tillegg vil smertetoleranse bli registrert som nivået der stimulansen er uutholdelig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timothy Counihan, MD, FRCPI
- Telefonnummer: 0035391544251
- E-post: timothy.counihan@hse.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrick Browne, RGN, MHSc
- Telefonnummer: 0035391893833
- E-post: patrick.browne@hse.ie
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Galway
-
Hovedetterforsker:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av idiopatisk PD (UK, PD Brain Bank Criteria)
- En Hoehn og Yahr-etappe på 2 - 4
- Viser frysing av gang eller annen gangavvik i PÅ- eller AV-tilstand.
- En evne til å mobilisere uavhengig for forskningsformål når du er i "off"-tilstand
- Evne til å gå 10 meter uten hjelp.
Ekskluderingskriterier:
- En alvorlig kognitiv svikt (MMSE<24)
- Gravid eller involvert i en annen klinisk studie.
- Ukontrollerte hjerteproblemer
- Pacemakere
- På opioid eller nevropatisk smertestillende medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: NMES-enhetskomfort
NMES Enhetskomfort, etablerer sensoriske, motoriske og smerteterskler.
Max Smertetoleranse er også etablert.
|
NMES-enhet som etablerer sensoriske, motoriske og smertegrenser og smertetoleranse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientkomfort som svar på nevromuskulær elektrisk stimulering ved Parkinsons sykdom.
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil bli testet over en rekke stimuleringsintensiteter på forskjellige muskelsteder.
Primært resultatmål vil være pasientkomfort og toleranse for nevromuskulær elektrisk stimulering.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMES_PD_Comfort
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NMES-enhetskomfort
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtType 2 diabetes mellitusBrasil
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåHemiplegi | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityFullført
-
CMX ResearchFullført
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAktiv, ikke rekrutterende
-
Barts & The London NHS TrustFullførtBrudd, lukket
-
University of MagdeburgUkjent
-
Gulhane School of MedicineRekruttering