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Conforto e Tolerância da Estimulação Elétrica Neuromuscular de Superfície na Doença de Parkinson.

19 de outubro de 2013 atualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Uma avaliação do conforto e tolerância da estimulação elétrica neuromuscular de superfície (NMES), quando aplicada a pacientes com doença de Parkinson para ativação sensorial e motora.

O objetivo deste estudo é investigar questões relacionadas ao conforto e tolerância à estimulação elétrica neuromuscular de superfície em uma população com doença de parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O conforto e a tolerância de pacientes com Doença de Parkinson (DP) à estimulação elétrica neuromuscular de superfície (NMES) serão investigados.

Serão testados seis sítios musculares sensoriais, motores e registrados os limiares de dor. Além disso, a tolerância à dor será registrada como o nível em que o estímulo é insuportável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Galway, Irlanda
        • Recrutamento
        • University Hospital Galway
        • Investigador principal:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de DP idiopática (Reino Unido, PD Brain Bank Criteria)
  • Um estágio de Hoehn e Yahr de 2 a 4
  • Exibindo Congelamento da Marcha ou outra anormalidade da marcha no estado LIGADO ou DESLIGADO.
  • Uma capacidade de se mobilizar independentemente para fins de pesquisa quando no estado 'desligado'
  • Uma habilidade de andar sem ajuda por 10 metros.

Critério de exclusão:

  • Um comprometimento cognitivo grave (MMSE <24)
  • Grávida ou atualmente envolvida em outro ensaio clínico.
  • Problemas cardíacos descontrolados
  • Marcapassos
  • Em uso de analgésicos opioides ou neuropáticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conforto do dispositivo NMES
Conforto do aparelho NMES, estabelecendo limiares Sensorial, Motor e Dor. A tolerância máxima à dor também é estabelecida.
Dispositivo de EENM, estabelecendo os limiares Sensorial, Motor, Dor e Tolerância à Dor.
Outros nomes:
  • Nome do dispositivo: Duo-Stim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto do paciente em resposta à estimulação elétrica neuromuscular na doença de Parkinson.
Prazo: 1 dia
Os participantes serão testados em uma variedade de intensidades de estimulação em diferentes locais musculares. A medida de resultado primário será o conforto do paciente e a tolerância à estimulação elétrica neuromuscular.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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