52 viikon tutkimus bokossitsumabin (PF-04950615; RN316) käytön arvioimiseksi potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (SPIRE-FH)
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Pfizer
52 viikon, vaihe 3 kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus Pf-04950615:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla henkilöillä, jotka saavat erittäin tehokkaita statiineja. Tarkoituksena on arvioida bokotsitsumabin (PF-04950615; RN316) turvallisuutta, tehoa ja siedettävyyttä LDL-kolesterolin alentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
370
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Amphia Hospital
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 CH
- HagaZiekenhuis
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3039 BD
- Rotterdam Research Institute
-
Sliedrecht, Alankomaat, 3361 XV
- Albert Schweitzer Hospital
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Alankomaat, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
-
Zuid-holland
-
Rotterdam, Zuid-holland, Alankomaat, 3045 PM
- St. Franciscus Gasthuis
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- SHAT in Cardiology EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" EAD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Second MHAT - Sofia EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- MHAT "Sveta Anna", Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
Cordoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Medicina Interna
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; U. de Lipidos; Medicina Interna III
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Universitario Miguel Servet; Medicina Interna
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario, Santiago de Compostela
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Iatros International
-
-
Gauteng
-
Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
- Unitas Hospital
-
Halfway House, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
- Midrand Medical Centre
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
- Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
- Jongaie Research
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0158
- Medipark Centre for Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
Kwa-zulu Natal
-
Durban, Kwa-zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Chelmsford Medical Centre 3
-
-
Western Cape
-
Bellville, Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
- Tiervlei Trial Centre, Karl Bremer Hospital
-
Parow, Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- TREAD Research cc.
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
-
-
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Federico II" di Napoli
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Policlinico "Paolo Giaccone"
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italia, 06156
- Ospedale "Santa Maria della Misericordia"
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital, Healthy Heart
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Asper Clinical Research Institute
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Oslo, Norja, 0373
- Oslo Universitetssykehus HF
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Krakow, Puola, 31-567
- NZOZ Centrum Zdrowia i Profilaktyki Dabie Sp zo.o.
-
Ruda Slaska, Puola, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek Henryk Rudzki S.C
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00014
- Helsinki Central University Hospital
-
Joensuu, Suomi, 80100
- Pohjois-Karjala Projekti Saatio/Ita-Suomen
-
Joensuu, Suomi, 80100
- Pohjois-Karjala Projekti Saatio
-
Kerava, Suomi, 04200
- Laakarikeskus Aava Kerava/Aava Kerava Medical Center
-
Oulu, Suomi, 90220
- Oulu University Hospital
-
Turku, Suomi, 20520
- Division of Medicine Turku University Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
- Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Clinical Trials Pharmacy, 4th Floor Inpatient Pharmacy
-
Oldham, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
Staffordshire
-
Burton-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE13 0RB
- Burton Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
- IMD Medical Group
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital, JB704
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Medical Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Columbus Clinical Services, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Premier Research Associate, Inc
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- NewPhase Clinical Trials, Corp.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Om Medical
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7075
- The University of North Carolina at Chapel Hill Center for Heart & Vascular Care
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
- The University of North Carolina Hospitals - Clinical and Translational Research Center Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Physicians
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Galenos Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Focus Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu statiinilla.
- Paaston LDL-kolesteroli > 70 mg/dl ja triglyseridi <= 400 mg/dl.
- Suuri tai erittäin suuri riski saada sydän- ja verisuonitapahtuma.
- Heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Toimenpiteiden sydän- tai aivoverisuonitapahtuma viimeisten 30 päivän aikana.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, NYHA luokka IV.
- Huonosti hallittu verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
ihonalainen injektio 2 viikon välein 12 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Bokotsitsumabi (PF-04950615;RN316)
|
150 mg 2 viikon välein, ihonalainen injektio, 12 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini B:ssä (ApoB) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta Apolipoproteiini B:ssä (ApoB) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Plasman PF-04950615 pitoisuudet viikoilla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 52
|
Viikko 12, 24, 52
|
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei HDL-C) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Lipoproteiinin (a) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
|
Ei-HDL-kolesterolin (ei HDL-kolesterolin) prosenttimuutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
|
Apolipoproteiini B:n (ApoB) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
|
Lipoproteiinin (a) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
|
Triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
|
|
Apolipoproteiini A-I:n (ApoA-I) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
|
|
Apolipoproteiini A-II:n (ApoA-II) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) viikoilla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL-C) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Ei-suurtiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (ei HDL-C) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Lipoproteiinin (a) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta kokonaiskolesterolin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin suhteen (TC/HDL-C-suhde) viikoilla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta apolipoproteiini B:n suhteen apolipoproteiini A-I:ksi (ApoB/ApoA-I-suhde) viikolla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
Lähtötilanne, viikko 12, 24, 52
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tason, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 100 milligrammaa desilitraa kohden (2,59 millimoolia litraa kohti) viikolla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 52
|
Viikko 12, 24, 52
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tason, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 70 milligrammaa desilitraa kohden (1,81 millimoolia litraa kohti) viikolla 12, 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 52
|
Viikko 12, 24, 52
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tyypin 1 tai 3 yliherkkyysreaktioihin ja pistoskohdan reaktioihin liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 58 viikkoa)
|
Tyypin 1 yliherkkyys tai allergiset reaktiot olivat mahdollisia vasteena mille tahansa injektoidulle proteiinille, ja niihin kuuluivat hengenahdistus, nokkosihottuma, anafylaksia ja angioedeema.
Tyypin 3 yliherkkyysreaktiot olivat samankaltaisia kuin tyypin 1 yliherkkyysreaktiot, mutta ne ilmenivät todennäköisesti viivästyneinä injektiohetkestä ja sisälsivät oireita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, polyartriittia, lihaskipua, polysynoviittia, kuumetta, ja jos ne olivat vakavia, myös glomerulonefriitti.
Pistoskohdan reaktio on ihonalaisen pistoskohdan reaktio, jolle on ominaista punoitus, turvotus, arkuus ja lämpö.
Osallistujat, joilla oli jokin edellä mainituista tyypin 1 tai tyypin 3 yliherkkyysreaktioista, ja osallistujat, joilla oli jokin edellä mainituista pistoskohdan reaktioista, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 58 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivisia lääkevasta-aineita (ADA) ja neutraloivia vasta-aineita (nAb)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 58 viikkoa)
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli vähintään 1 positiivinen ADA-tiitteri tai 1 positiivinen nAb-tiitteri, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
ADA-tiitteri, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 6,23, katsottiin ADA-positiiviseksi ja nAb-tiitteritaso >=1,58 katsottiin nAb-positiiviseksi.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 58 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chasman DI, Hyde CL, Giulianini F, Danning RD, Wang EQ, Hickling T, Ridker PM, Loomis AK. Genome-wide pharmacogenetics of anti-drug antibody response to bococizumab highlights key residues in HLA DRB1 and DQB1. Sci Rep. 2022 Mar 11;12(1):4266. doi: 10.1038/s41598-022-07997-5.
- Ridker PM, Rose LM, Kastelein JJP, Santos RD, Wei C, Revkin J, Yunis C, Tardif JC, Shear CL; Studies of PCSK9 Inhibition and the Reduction of vascular Events (SPIRE) Investigators. Cardiovascular event reduction with PCSK9 inhibition among 1578 patients with familial hypercholesterolemia: Results from the SPIRE randomized trials of bococizumab. J Clin Lipidol. 2018 Jul-Aug;12(4):958-965. doi: 10.1016/j.jacl.2018.03.088. Epub 2018 Apr 3.
- Ridker PM, Tardif JC, Amarenco P, Duggan W, Glynn RJ, Jukema JW, Kastelein JJP, Kim AM, Koenig W, Nissen S, Revkin J, Rose LM, Santos RD, Schwartz PF, Shear CL, Yunis C; SPIRE Investigators. Lipid-Reduction Variability and Antidrug-Antibody Formation with Bococizumab. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1517-1526. doi: 10.1056/NEJMoa1614062. Epub 2017 Mar 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperlipoproteinemiat
- Hyperkolesterolemia
- Hyperlipoproteinemia tyyppi II
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Bokotsitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1481021
- 2013-002644-87 (EudraCT-numero)
- SPIRE-HF (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .