Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekanismit, jotka aiheuttavat jalkojen nivelhäiriön (jalkakipu ja ontuminen kävelyn aikana) ja hoitostrategiat potilaiden hoitoon

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Mitokondrioiden toimintahäiriö, oksidatiiviset vauriot ja tulehdus selkärangassa

Jaksottainen kludikaation vaivaa 5 % yli 55-vuotiaista Yhdysvaltojen väestöstä, ja se kehittyy jalkojen valtimoiden kovettumisen myötä. Koputtavat potilaat ontuvat ja voivat kävellä vain hyvin lyhyitä matkoja, koska heidän jalkoihinsa sattuu. Tämä protokolla arvioi mekanismeja, jotka voivat aiheuttaa selkärankaisten jalkojen toimintahäiriön, ja sen onnistunut loppuun saattaminen voi lopulta tuottaa merkittäviä uusia diagnostisia ja hoitostrategioita selkärankaisten potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klaudikaatio, joka määritellään kävelyn aiheuttamaksi jalkojen epämukavuudeksi ja kävelyhäiriöiksi, joita lepo helpottaa, vaikuttaa 5 %:iin yli 55-vuotiaista amerikkalaisista. Potilaat omaksuvat istuvaan elämäntyyliin ja ryhmittyvät fyysisen aktiivisuuden äärimmäisen alimmalle alueelle, mikä lisää haitallisten terveysvaikutusten riskiä. Ensisijaiset terapeuttiset tavoitteet selkärankaisille potilaille ovat jalkojen toiminnan palauttaminen ja taudin etenemisen estäminen. Nykyiset kuntouttavat interventiot keskittyvät riittämättömään verenkiertoon ainoana syynä kyynärhäiriöön. Operatiivinen revaskularisaatio ja/tai liikuntahoito ovat tärkeimpiä tavanomaisia ​​hoitomuotoja, jotka tarjoavat vain vaatimattoman kuntouttavan hyödyn. Soveltamalla biomekaanista analyysiä kylvävien potilaiden kävelyyn, tutkijaryhmä on kehittänyt alustavia tietoja, jotka osoittavat, että verenvirtaus ei ole ainoa mekanismi, joka aiheuttaa raajojen rappeutumisen. Useat laboratoriot, mukaan lukien tutkijoiden omat, ovat osoittaneet myopatian, jolle on tunnusomaista mitokondrioiden toimintahäiriö, oksidatiiviset vauriot ja tulehdus, selkärankaisten potilaiden jalkojen luurankolihaksissa. Näitä tiloja ei ole kvantifioitu kattavasti kylmyyn liittyen, eikä niiden yhteyttä kypsytyksen vaikeusasteeseen tunneta. Tutkijoiden hypoteesi on, että verenvirtauksen rajoitus ei ole hyvä ennustaja raajojen toimintahäiriöille kludikaation yhteydessä, kun taas lihasten mitokondrioiden toimintahäiriöt, oksidatiiviset vauriot ja tulehdus ovat vahvoja raajan toimintahäiriöiden ennustajia sekä lähtötilanteessa että tavanomaisen revaskularisaatiohoidon tai valvotun harjoituksen jälkeen. Tavoitteen nro 1 mukaisesti tutkijat hankkivat tarkat mittaukset gastrocnemius-mitokondrioiden toiminnasta, oksidatiivisista vaurioista ja tulehduksesta selkärangasta kärsivillä potilailla niiden alkuperäisen esittelyn yhteydessä ja arvioivat nämä mittaukset objektiivisten raajojen toiminnan ja subjektiivisten laadun mittareiden ennustajina. elämää. Tavoitteiden nro 2 ja 3 yhteydessä tutkijat arvioivat revaskularisoinnin (tavoite nro 2) ja valvotun harjoitteluhoidon (tavoite nro 3) vaikutukset mitokondrioiden toimintahäiriöihin, oksidatiivisiin vaurioihin ja tulehdukseen selkärankareumassa sekä raajojen toiminnan objektiivisiin ja subjektiivisiin mittauksiin. elämänlaadun mittareita. Jos tutkijan hypoteesi pitää paikkansa, tavoitteen #2 työ osoittaa ensimmäistä kertaa lopullisesti, että valtimopuun tukkeutumisesta johtuva verenvirtauksen rajoittuminen ei ole ainoa syy kyytiin. Tavoitteiden nro 2 ja nro 3 mukainen työ määrittää, onko revaskularisaatiolla tai liikuntahoidolla suotuisa vaikutus selkäydinlihaksen myopatiaan ja siihen liittyvään raajojen toiminnan ja elämänlaadun paranemiseen. Lopuksi ehdotetut tutkimukset tavoitteiden #1, #2 ja #3 alla tarjoavat kvantitatiivisen mallinnuksen mekanistisista parametreista (bioenergetiikka, oksidatiivinen stressi ja tulehdus) raajojen toiminnan objektiivisten mittausten ennustajina ja elämänlaadun subjektiivisia mittareita yleisesti. käytetään kliiniseen arviointiin. Gastrocnemius-mitokondrioiden toiminnan, oksidatiivisten vaurioiden ja tulehduksen mittaukset voivat olla hyödyllisiä työkaluja, jotka mahdollistavat taudin vaiheittaisen hoidon optimaalista interventiota varten ja terapeuttisten interventioiden arvioinnin, jotka kohdistuvat erityisesti näihin tiloihin ja parantavat kuntouttavia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • positiivinen anamneesi kroonisesta kauhusta
  • rasitusta rajoittava selkäranka, joka on todettu historian ja suoran havainnon perusteella arvioivan verisuonikirurgin suorittaman seulontakävelytestin aikana
  • nilkka/olkavarsiindeksi < 0,90 levossa

Poissulkemiskriteerit:

  • perifeerisen valtimotaudin (PAD) puuttuminen
  • akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
  • liikuntakykyä rajoittavat muut sairaudet kuin kyynärsairaus, mukaan lukien jalkojen (nivel-/lihas- ja tuki-, neurologinen) ja systeeminen (sydän-, keuhkosairaus) patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei harjoitushoitoa tai revaskularisaatiooperaatiota
Potilas arvioidaan, mutta ei interventiota
Kokeellinen: Revaskularisaatiokirurgia
Potilaalle tehdään leikkaus iskeemisen, oireisen raajan (raajojen) revaskularisoimiseksi
Kokeellinen: Harjoitusterapia
Potilas saa ohjattua liikuntahoitoa 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyetäisyydet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Alkuperäinen koputusetäisyys, absoluuttinen koputusetäisyys, 6 minuutin kävelymatka
kuusi kuukautta
Jalkojen biomekaniikka
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Propulsioimpulssi, nilkan plantarflexor-vääntömomentti, nilkan plantarflexor-voima ja suurin isometrinen plantaarin taivutusvoima
kuusi kuukautta
Jalkojen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nilkan brakiaalinen indeksi
6 kuukautta
Elämänlaatu Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kävelyvammaisuuskysely ja lääketieteellisten tulosten tutkimus, lyhyt lomake 36, terveellinen kysely
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myofiber mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitokondriaalinen hengitys mitataan polarografialla
6 kuukautta
Myofiberin oksidatiiviset vauriot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HNE-adduktien ja proteiinikarbonyylien myofiber-pitoisuus. Lihasmangaanisuperoksididismutaasiaktiivisuus
6 kuukautta
Lihastulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja monosyytti-/makrofagisolujen määrä.
6 kuukautta
Myofiber Morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Myofiberien poikkileikkauspinta-ala
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Iraklis I Pipinos, MD, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0510-10-ET
  • 5R01AG034995 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 15POST25520004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Valvottu liikuntaterapia

3
Tilaa