Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы, вызывающие дисфункцию ног при перемежающейся хромоте (боли в ногах и хромота при ходьбе), и стратегии лечения пациентов с перемежающейся хромотой

1 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Митохондриальная дисфункция, окислительное повреждение и воспаление при хромоте

Перемежающаяся хромота поражает 5% населения США старше 55 лет и развивается вместе с уплотнением артерий ног. Пациенты с хромотой хромают и могут ходить только на очень короткие расстояния, потому что у них болят ноги. Этот протокол оценивает механизмы, которые могут привести к дисфункции ног при хромоте, и его успешное завершение может в конечном итоге привести к значительным новым диагностическим и лечебным стратегиям для ухода за пациентами с хромотой.

Обзор исследования

Подробное описание

Перемежающаяся хромота, определяемая как дискомфорт в ногах, вызванный ходьбой, и дисфункция походки, облегчающаяся в покое, затрагивает 5% американцев старше 55 лет. Пациенты с перемежающейся хромотой ведут малоподвижный образ жизни и оказываются в самом низу диапазона физической активности, что повышает риск неблагоприятных последствий для здоровья. Основными терапевтическими целями пациентов с хромотой являются восстановление функции ног и предотвращение прогрессирования заболевания. Современные реабилитационные вмешательства сосредоточены на недостаточном кровотоке как единственной причине хромоты. Оперативная реваскуляризация и/или лечебная физкультура являются основными традиционными терапевтическими методами, обеспечивающими лишь скромный реабилитационный эффект. Применяя биомеханический анализ походки пациентов с перемежающейся хромотой, команда исследователей получила предварительные данные, свидетельствующие о том, что кровоток не является единственным механизмом, вызывающим дисфункцию конечностей при перемежающейся хромоте. Несколько лабораторий, в том числе собственные исследователи, продемонстрировали миопатию, характеризующуюся митохондриальной дисфункцией, окислительным повреждением и воспалением, в скелетных мышцах ног у пациентов с хромотой. Эти состояния не были всесторонне количественно оценены в отношении перемежающейся хромоты, и их связь с тяжестью перемежающейся хромоты неизвестна. Гипотеза исследователей заключается в том, что ограничение кровотока не является хорошим предиктором дисфункции конечностей при хромоте, тогда как дисфункция митохондрий мышц, окислительное повреждение и воспаление являются сильными предикторами дисфункции конечностей как на исходном уровне, так и после традиционной терапии с реваскуляризацией или контролируемыми упражнениями. В рамках цели № 1 исследователи получат точные измерения функции митохондрий икроножной мышцы, окислительного повреждения и воспаления у пациентов с хромотой во время их первоначального поступления и оценят эти измерения как предикторы объективных показателей функции конечности и субъективных показателей качества жизнь. В соответствии с целями № 2 и № 3 исследователи будут оценивать влияние реваскуляризации (цель № 2) и контролируемой лечебной физкультуры (цель № 3) на митохондриальную дисфункцию, окислительное повреждение и воспаление при хромоте икроножных мышц, а также на объективные показатели функции конечности и субъективные показатели. меры качества жизни. Если гипотеза исследователей верна, работа в рамках задачи № 2 впервые окончательно продемонстрирует, что ограничение кровотока из-за закупорки артериального дерева не является единственной причиной хромоты. Работа над целями № 2 и № 3 позволит определить, оказывает ли реваскуляризация или лечебная физкультура благотворное влияние на миопатию передвигающихся мышц с сопутствующим улучшением функции конечностей и качества жизни. Наконец, предлагаемые исследования в рамках целей № 1, № 2 и № 3 обеспечат количественное моделирование набора механистических (биоэнергетика, окислительный стресс и воспаление) параметров в качестве предикторов объективных измерений функции конечности при перемежающейся хромоте и субъективных показателей качества жизни, обычно используется для клинической оценки. Измерения митохондриальной функции икроножной мышцы, окислительного повреждения и воспаления могут быть полезными инструментами, позволяющими определить стадию заболевания для оптимального вмешательства и оценки терапевтических вмешательств, специально направленных на эти состояния, улучшающих реабилитационные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • положительная история хронической хромоты
  • ограничивающая физическую нагрузку хромота, установленная анамнезом и непосредственным наблюдением во время скринингового теста ходьбы, проводимого оценивающим сосудистым хирургом
  • лодыжечно-плечевой индекс < 0,90 в состоянии покоя

Критерий исключения:

  • отсутствие заболевания периферических артерий (PAD)
  • острая ишемия нижних конечностей, вторичная по отношению к тромбоэмболии или острой травме
  • толерантность к физическим нагрузкам ограничена состояниями, отличными от перемежающейся хромоты, включая болезни ног (суставы/скелетно-мышечные, неврологические) и системные (заболевания сердца, легких) патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет ЛФК или операции по реваскуляризации
Пациент оценивается, но без вмешательства
Экспериментальный: Хирургия реваскуляризации
Пациент подвергается операции по реваскуляризации ишемизированной, симптоматической конечности (конечностей).
Экспериментальный: Лечебная физкультура
Пациент проходит контролируемую лечебную физкультуру в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пешком
Временное ограничение: шесть месяцев
Расстояние начальной хромоты, расстояние абсолютной хромоты, расстояние 6-минутной ходьбы
шесть месяцев
Биомеханика ног
Временное ограничение: шесть месяцев
Пропульсивный импульс, крутящий момент подошвенного сгибателя голеностопного сустава, мощность подошвенного сгибателя голеностопного сустава и максимальное изометрическое усилие подошвенного сгибания
шесть месяцев
Гемодинамика ног
Временное ограничение: 6 месяцев
Лодыжечно-плечевой индекс
6 месяцев
Анкеты качества жизни
Временное ограничение: шесть месяцев
Опросник по нарушениям ходьбы и исследование медицинских результатов, краткая форма 36 Healthy Survey
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальная функция миофибрилл
Временное ограничение: 6 месяцев
Митохондриальное дыхание, измеренное с помощью полярографии
6 месяцев
Окислительное повреждение миофибрилл
Временное ограничение: 6 месяцев
Содержание в миофибриллах аддуктов HNE и белковых карбонилов. Мышечная активность супероксиддисмутазы марганца
6 месяцев
Воспаление мышц
Временное ограничение: 6 месяцев
Экспрессия про- и противовоспалительных цитокинов и количество моноцитов/макрофагов.
6 месяцев
Морфология миофибрилл
Временное ограничение: 6 месяцев
Площадь поперечного сечения миофибрилл
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Iraklis I Pipinos, MD, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная физкультура под наблюдением

Подписаться