Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A claudicatio lábdiszfunkciót kiváltó mechanizmusok (lábfájdalom és sántítás járás közben) és kezelési stratégiák a claudikációban szenvedő betegek ellátására

2023. szeptember 1. frissítette: University of Nebraska

Mitokondriális diszfunkció, oxidatív károsodás és gyulladás a claudikációban

Az időszakos claudicatio az Egyesült Államok 55 évesnél idősebb lakosságának 5%-át érinti, és a láb artériáinak megkeményedésével együtt alakul ki. A kopogtató betegek ernyednek, és csak nagyon rövid távolságokat tudnak megtenni, mert fáj a lábuk. Ez a protokoll értékeli azokat a mechanizmusokat, amelyek előidézhetik a claudicatio lábdiszfunkciót, és ennek sikeres befejezése végső soron jelentős új diagnosztikai és kezelési stratégiákat hozhat létre a csuklós betegek ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A claudikatio, amelyet a járás által kiváltott lábban fellépő kényelmetlenségként és pihenéssel enyhített járászavarként határoznak meg, az 55 év feletti amerikaiak 5%-át érinti. A panaszkodó betegek mozgásszegény életmódot folytatnak, és a fizikai aktivitási spektrum szélsőségesen alacsony végére csoportosulnak, ami növeli a káros egészségügyi hatások kockázatát. A csuklós betegek elsődleges terápiás céljai a lábműködés helyreállítása és a betegség progressziójának megelőzése. A jelenlegi, rehabilitációs beavatkozások középpontjában a nem megfelelő véráramlás, mint a claudicatio egyetlen oka áll. Az operatív revascularisatio és/vagy a tornaterápia a fő hagyományos terápiás mód, amely csak szerény rehabilitációs haszonnal jár. A kutatócsoport biomechanikai analízist alkalmazva a csuklós betegek járására vonatkozóan olyan előzetes adatokat állított ki, amelyek arra utalnak, hogy nem a véráramlás az egyetlen olyan mechanizmus, amely a claudiáció végtag-diszfunkcióját okozza. Számos laboratórium, köztük a kutatók is, kimutattak myopathiát, amelyet mitokondriális diszfunkció, oxidatív károsodás és gyulladás jellemez a csuklós betegek lábizomzatában. Ezeket az állapotokat nem számszerűsítették átfogóan a claudiációval kapcsolatban, és nem ismert összefüggésük a claudicatio súlyosságával. A kutatók hipotézise szerint a véráramlás-korlátozás nem jó előrejelzője a végtag diszfunkciójának claudikációban, míg az izom-mitokondriális diszfunkció, az oxidatív károsodás és a gyulladás erős előrejelzője a végtag diszfunkciónak mind a kiinduláskor, mind a hagyományos terápia revaszkularizációval vagy felügyelt edzéssel. Az 1. cél értelmében a kutatók pontos méréseket szereznek a gastrocnemius mitokondriális funkciójáról, az oxidatív károsodásról és a gyulladásról a claudiás betegekben, a kezdeti bemutatásuk időpontjában, és értékelik ezeket a méréseket a végtagfunkció objektív méréseinek és a test minőségének szubjektív méréseinek előrejelzőjeként. élet. A 2. és 3. cél keretében a vizsgálók értékelni fogják a revascularisatió (2. cél) és a felügyelt edzésterápia (3. cél) hatását a mitokondriális diszfunkcióra, az oxidatív károsodásra és a gyulladásra a claudicás gastrocnemiusban, valamint a végtagfunkció objektív és szubjektív mérésére. az életminőség mérőszámai. Ha a vizsgáló hipotézise helyes, a 2. célban végzett munka első ízben bizonyítja határozottan, hogy az artériás fa elzáródása miatti véráramlás-korlátozás nem az egyetlen oka a claudikationak. A 2. és 3. cél alapján végzett munka meghatározza, hogy a revascularisatió vagy a testmozgás terápia jótékony hatással van-e a csukló izom myopathiájára, és ezzel együtt javul a végtagfunkció és az életminőség. Végezetül, az 1., 2. és 3. cél alapján javasolt tanulmányok kvantitatív modellezést biztosítanak a mechanikai (bioenergetikai, oxidatív stressz és gyulladás) paraméterek paneljéhez, amelyek előrejelzik a csuklóvégtagfunkció objektív mérését és az életminőség szubjektív mérőszámait. klinikai értékeléshez használják. A gastrocnemius mitokondriális funkciójának, az oxidatív károsodásnak és a gyulladásnak a mérése hasznos eszközök lehetnek, amelyek lehetővé teszik a betegség stádiumának meghatározását az optimális beavatkozás érdekében, és olyan terápiás beavatkozások értékelését, amelyek kifejezetten ezeket az állapotokat célozzák, javítva a rehabilitációs eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus claudicatio pozitív anamnézisében
  • a kórelőzmény és a közvetlen megfigyelés alapján megállapított terhelést korlátozó claudicatio, amelyet az értékelő érsebész végzett sétateszt során
  • a boka/kar index < 0,90 nyugalmi állapotban

Kizárási kritériumok:

  • perifériás artériás betegség (PAD) hiánya
  • thromboemboliás betegség vagy akut trauma következtében kialakult akut alsó végtagi ischaemiás esemény
  • a mozgásképességet korlátozzák a claudicatiotól eltérő állapotok, beleértve a láb (ízületi/izom-csontrendszeri, neurológiai) és szisztémás (szív-, tüdőbetegség) patológiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlatterápia vagy revaszkularizációs műtét
A beteget kiértékelik, de nincs beavatkozás
Kísérleti: Revascularisatiós sebészet
A beteg műtéten esik át az ischaemiás, tüneti végtag(ok) revaszkularizálására
Kísérleti: Gyakorlásterápia
A beteg 6 hónapig felügyelt testmozgáson megy keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyalogos távolságok
Időkeret: hat hónap
Kezdeti kopogtatási távolság, abszolút kopogtatási távolság, 6 perces gyaloglási távolság
hat hónap
Láb biomechanika
Időkeret: hat hónap
Propulziós impulzus, boka talphajlító nyomaték, boka talphajlító erő és maximális izometrikus talphajlító erő
hat hónap
Láb hemodinamika
Időkeret: 6 hónap
Boka brachiális index
6 hónap
Életminőség Kérdőívek
Időkeret: hat hónap
Gyalogláskárosodás kérdőíve és az Orvosi Eredmények Tanulmány rövid formája 36 Egészséges felmérés
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myofiber mitokondriális funkció
Időkeret: 6 hónap
Mitokondriális légzés polarográfiával mérve
6 hónap
A myofiber oxidatív károsodása
Időkeret: 6 hónap
HNE adduktok és fehérje-karbonilok myofiber tartalma. Izom-mangán-szuperoxid-diszmutáz aktivitás
6 hónap
Izomgyulladás
Időkeret: 6 hónap
Pro- és gyulladásgátló citokinek expressziója és monocita/makrofág sejtszám.
6 hónap
Myofiber Morfológia
Időkeret: 6 hónap
A myofibre keresztmetszeti területe
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iraklis I Pipinos, MD, PhD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 22.

Első közzététel (Becsült)

2013. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0510-10-ET
  • 5R01AG034995 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 15POST25520004 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel