- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT somatostatiinireseptoripositiivisissa kasvaimissa
maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia sairastavien potilaiden arvioinnissa
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 68Ga-DOTA TATE PET/CT:tä solunsalpaajahoitovasteen määrittämiseksi ja tarkkailemiseksi potilailla, joilla on karsinoidi-, neuroendokriiniset kasvaimet, medullaarinen kilpirauhassyöpä ja muut somatostatiinireseptoreita ilmentävät syövät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias radiomerkkiaineen antohetkellä
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tunnettu diagnoosi NET- tai epäillyistä SSTR-positiivisista kasvaimista 111In-Octreotide-skannauksella, 18FDG-PET:llä tai vatsan magneettikuvauksella, kun se on kliinisesti aiheellista
- Karnofsky-pisteet yli 50 tai ECOG-suorituskykytila 0-2
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa/perustilanteessa
- Pystyy pysymään paikallaan jokaisen kuvantamistoimenpiteen ajan (noin yksi tunti)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias radiomerkkiaineen antohetkellä
- Raskaana tai imettävänä
- Seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl
- Maksaentsyymiarvot yli 5 kertaa normaalin ylärajan.
- Minkä tahansa muun tutkimustuotteen tai laitteen käyttö 30 päivän kuluessa ennen annostelua tai minkä tahansa muun tutkimusaineen tunnetut vaatimukset ennen kaikkien suunniteltujen tutkimusarviointien suorittamista.
- Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvantamisen ajan
- Muiden syiden vuoksi (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.)
- Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei Iagaru, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NET0017
- 26988
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .