- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT u nádorů pozitivních na somatostatinový receptor
21. srpna 2017 aktualizováno: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT při hodnocení pacientů s nádory pozitivními na somatostatinový receptor
Primárním cílem studie je vyhodnotit 68Ga-DOTA TATE PET/CT pro stanovení stadia a sledování odpovědi na chemoterapii u pacientů s karcinoidem, neuroendokrinními nádory, medulárním karcinomem štítné žlázy a dalšími nádory exprimujícími somatostatinové receptory.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V době podání radioindikátoru starší 18 let
- Poskytuje písemný informovaný souhlas
- Známá diagnóza NET nebo suspektních SSTR pozitivních nádorů pomocí 111In-Octreotide skenu, 18FDG-PET nebo MRI břicha, pokud je to klinicky indikováno
- Karnofsky skóre vyšší než 50 nebo ECOG Performance Status 0-2
- Ženy v plodném věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu/výchozím vyšetření
- Schopnost zůstat v klidu po dobu trvání každé zobrazovací procedury (asi jednu hodinu)
Kritéria vyloučení:
- V době podání radioindikátoru méně než 18 let
- Těhotná nebo kojící
- Sérový kreatinin > 3,0 mg/dl
- Hladiny jaterních enzymů více než 5násobek horní hranice normálu.
- Použití jakéhokoli jiného hodnoceného produktu nebo zařízení během 30 dnů před podáním dávky nebo známý požadavek na jakoukoli jinou zkoumanou látku před dokončením všech plánovaných hodnocení studie.
- Neschopnost klidně ležet po celou dobu snímkování
- Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů (těžká klaustrofobie, radiační fobie atd.)
- Jakýkoli další zdravotní stav, vážná interkurentní nemoc nebo jiná polehčující okolnost, která podle názoru zkoušejícího může významně narušit dodržování studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Iagaru, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NET0017
- 26988
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinoidní nádory
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Korejská republika, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Německo, Japonsko, Rumunsko, Švýcarsko, Brazílie, Portugalsko
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní MSI - H Solid Tumors Před terapií PD-(L) 1 | Nádory MSI-HSpojené státy
-
Merrimack PharmaceuticalsDokončenoMetastatický karcinom prsu | Her2 Amplified Solid TumorsSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.UkončenoPIK3CA mutované pokročilé solidní nádory | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsŠpanělsko, Belgie, Spojené státy, Kanada
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; NCIC Clinical... a další spolupracovníciDokončenoRakovina plicSpojené státy
Klinické studie na 68Ga-DOTA TATE
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteSpojené státy
-
University of GeorgiaMakerere UniversityDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); emocha Mobile Health, Inc.Zatím nenabírámeZapojení pacienta | Zdravotní chování | Potlačení imunity | Odmítnutí transplantace srdce | Léky Nonadherence | Vzdálené monitorování | Dětská transplantace srdceSpojené státy
-
BIOSANTECHAssistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
Barbara Ensoli, MDDokončeno
-
Barbara Ensoli, MDItalian Ministry of Foreign Affairs - General Direction for Cooperation and...Dokončeno
-
Environment and Health Group, Inc.Dokončeno
-
Barbara Ensoli, MDNovartis VaccinesUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno