Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga DOTA-TATE PET/CT u nádorů pozitivních na somatostatinový receptor

21. srpna 2017 aktualizováno: Andrei Iagaru

68Ga DOTA-TATE PET/CT při hodnocení pacientů s nádory pozitivními na somatostatinový receptor

Primárním cílem studie je vyhodnotit 68Ga-DOTA TATE PET/CT pro stanovení stadia a sledování odpovědi na chemoterapii u pacientů s karcinoidem, neuroendokrinními nádory, medulárním karcinomem štítné žlázy a dalšími nádory exprimujícími somatostatinové receptory.

Přehled studie

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době podání radioindikátoru starší 18 let
  • Poskytuje písemný informovaný souhlas
  • Známá diagnóza NET nebo suspektních SSTR pozitivních nádorů pomocí 111In-Octreotide skenu, 18FDG-PET nebo MRI břicha, pokud je to klinicky indikováno
  • Karnofsky skóre vyšší než 50 nebo ECOG Performance Status 0-2
  • Ženy v plodném věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu/výchozím vyšetření
  • Schopnost zůstat v klidu po dobu trvání každé zobrazovací procedury (asi jednu hodinu)

Kritéria vyloučení:

  • V době podání radioindikátoru méně než 18 let
  • Těhotná nebo kojící
  • Sérový kreatinin > 3,0 mg/dl
  • Hladiny jaterních enzymů více než 5násobek horní hranice normálu.
  • Použití jakéhokoli jiného hodnoceného produktu nebo zařízení během 30 dnů před podáním dávky nebo známý požadavek na jakoukoli jinou zkoumanou látku před dokončením všech plánovaných hodnocení studie.
  • Neschopnost klidně ležet po celou dobu snímkování
  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů (těžká klaustrofobie, radiační fobie atd.)
  • Jakýkoli další zdravotní stav, vážná interkurentní nemoc nebo jiná polehčující okolnost, která podle názoru zkoušejícího může významně narušit dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei Iagaru, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinoidní nádory

Klinické studie na 68Ga-DOTA TATE

3
Předplatit