- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT w nowotworach z dodatnim receptorem somatostatyny
21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT w ocenie pacjentów z guzami z dodatnim receptorem dla somatostatyny
Głównym celem badania jest ocena 68Ga-DOTA TATE PET/CT do oceny stopnia zaawansowania i monitorowania odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z rakowiakiem, guzami neuroendokrynnymi, rakiem rdzeniastym tarczycy i innymi nowotworami z ekspresją receptorów dla somatostatyny.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat w momencie podania radioznacznika
- Zapewnia pisemną świadomą zgodę
- Znane rozpoznanie guzów NET lub podejrzanych o obecność SSTR za pomocą skanu 111In-oktreotydu, 18FDG-PET lub MRI jamy brzusznej, jeśli jest to wskazane klinicznie
- Wynik Karnofsky'ego większy niż 50 lub stan sprawności ECOG 0-2
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego/początkowego
- Możliwość pozostania nieruchomo przez cały czas trwania każdej procedury obrazowania (około godziny)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat w momencie podania radioznacznika
- W ciąży lub karmiące
- Kreatynina w surowicy >3,0 mg/dl
- Poziomy enzymów wątrobowych ponad 5-krotnie przekraczające górną granicę normy.
- Stosowanie jakiegokolwiek innego badanego produktu lub urządzenia w ciągu 30 dni przed dawkowaniem lub znane zapotrzebowanie na inny badany środek przed zakończeniem wszystkich zaplanowanych ocen badań.
- Niemożność leżenia nieruchomo przez cały czas obrazowania
- Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych i standardowych badań obrazowych z innych powodów (ciężka klaustrofobia, lęk przed promieniowaniem itp.)
- Wszelkie dodatkowe schorzenia, poważne współistniejące choroby lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrei Iagaru, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NET0017
- 26988
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 68Ga-DOTA TATE
-
Novartis PharmaceuticalsEckert & Ziegler Radiopharma GmbHZakończonyNowotwory neuroendokrynneJaponia
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Université de Sherbrooke; Jewish General HospitalRekrutacyjny
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Jeszcze nie rekrutacjaRak tarczycyStany Zjednoczone
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynne | Osteomalacja | PET / CT | PET / MRChiny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyNowotwory złośliwe mózguChiny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynneChiny
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Nieznany
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TeranostykChiny
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone, Hiszpania, Szwajcaria, Francja, Portugalia