- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT i somatostatinreceptorpositiva tumörer
21 augusti 2017 uppdaterad av: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT vid utvärdering av patienter med somatostatinreceptorpositiva tumörer
Det primära syftet med studien är att utvärdera 68Ga-DOTA TATE PET/CT för stadieindelning och övervakning av respons på kemoterapi hos patienter med karcinoida, neuroendokrina tumörer, medullär sköldkörtelcancer och andra cancerformer som uttrycker somatostatinreceptorer.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år gammal vid tidpunkten för administrering av radiospår
- Ger skriftligt informerat samtycke
- Känd diagnos av NET- eller misstänkta SSTR-positiva tumörer genom 111In-Octreotid-skanning, 18FDG-PET eller MRI av buken när det är kliniskt indicerat
- Karnofsky poäng högre än 50 eller ECOG Performance Status 0-2
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening/baseline
- Kan förbli stilla under varaktigheten av varje bildbehandlingsprocedur (cirka en timme)
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal vid tidpunkten för administrering av radiospår
- Gravid eller ammande
- Serumkreatinin >3,0 mg/dL
- Leverenzymnivåer mer än 5 gånger den övre normalgränsen.
- Användning av någon annan prövningsprodukt eller enhet inom 30 dagar före dosering, eller känt behov av något annat prövningsmedel innan alla planerade studiebedömningar slutförs.
- Oförmåga att ligga stilla under hela bildbehandlingstiden
- Oförmåga att slutföra de nödvändiga undersökningarna och standardiserade bildundersökningar på grund av andra orsaker (svår klaustrofobi, strålningsfobi, etc.)
- Alla ytterligare medicinska tillstånd, allvarliga interkurrenta sjukdomar eller andra förmildrande omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, avsevärt kan störa studieefterlevnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrei Iagaru, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NET0017
- 26988
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .