- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT i somatostatinreceptorpositive tumorer
21. august 2017 opdateret af: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT i evalueringen af patienter med somatostatinreceptorpositive tumorer
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere 68Ga-DOTA TATE PET/CT til iscenesættelse og overvågning af respons på kemoterapi hos patienter med carcinoide, neuroendokrine tumorer, medullær thyreoideacancer og andre cancere, der udtrykker somatostatinreceptorer.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år gammel på tidspunktet for administration af radiotracer
- Giver skriftligt informeret samtykke
- Kendt diagnose af NET eller formodede SSTR positive tumorer ved 111In-Octreotid scanning, 18FDG-PET eller MRI af abdomen, når det er klinisk indiceret
- Karnofsky score større end 50 eller ECOG Performance Status 0-2
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening/baseline
- I stand til at forblive stille i varigheden af hver billedbehandlingsprocedure (ca. en time)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel på tidspunktet for administration af radiotracer
- Gravid eller ammende
- Serumkreatinin >3,0 mg/dL
- Leverenzymniveauer mere end 5 gange øvre normalgrænse.
- Brug af ethvert andet forsøgsprodukt eller -udstyr inden for 30 dage før dosering, eller kendt behov for ethvert andet forsøgsmiddel før afslutning af alle planlagte undersøgelsesvurderinger.
- Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden
- Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
- Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig sammenfaldende sygdom eller anden formildende omstændighed, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrei Iagaru, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NET0017
- 26988
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carcinoide tumorer
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.RekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Carcinoid | Carcinoid Tumor af Ileum | Carcinoid Tumor af Cecum | Carcinoid syndrom Diarré | Carcinoid tarmtumor | Carcinoid tumor i leveren | Carcinoid tumor i bugspytkirtlenForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Frankrig, Brasilien, Chile, Colombia, Mexico
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.AfsluttetCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Carcinoid | Carcinoid Tumor af Ileum | Carcinoid Tumor af Cecum | Carcinoid syndrom Diarré | Carcinoid tarmtumor | Carcinoid tumor i leveren | Carcinoid tumor i bugspytkirtlenForenede Stater, Brasilien, Canada, Mexico, Peru, Polen, Argentina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Regional gastrointestinal carcinoid tumorForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende øcellekarcinom | Pulmonal carcinoid tumorCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastrinom | Glukagonom | Insulinom | Metastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Pancreas polypeptidtumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende øcellekarcinom | Somatostatinom | Regional gastrointestinal carcinoid tumor | Pulmonal carcinoid tumorForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastrinom | Glukagonom | Insulinom | Metastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Pancreas polypeptidtumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende øcellekarcinom | Somatostatinom | Pulmonal carcinoid tumorForenede Stater
-
Advanced Accelerator ApplicationsAfsluttetCarcinoid tumor i tyndtarmen | Neuroendokrin tumorForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Portugal, Spanien
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageTyndtarm carcinoid tumorForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetEndobronchial carcinoidEgypten
Kliniske forsøg med 68Ga-DOTA TATE
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringMaligne neoplasmer i hjernenKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TeranostiskKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Medical University InnsbruckNovartisAfsluttetNeuroendokrine tumorerØstrig
-
Medical University of WarsawRekrutteringGlioblastom | Grad III Gliom | Grad III astrocytom | Gliomer af høj kvalitetPolen
-
Novartis PharmaceuticalsEckert & Ziegler Radiopharma GmbHAfsluttet
-
Medical University of WarsawRekrutteringGlioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliom med høj kvalitet (WHO III-IV)Polen
-
University of California, DavisSociety of Nuclear Medicine and Molecular Imaging; Dr. Helen K Chew, University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMetastatisk Lobulært brystkarcinomForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringMetastatisk kræftForenede Stater