- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980732
PET/TC 68Ga DOTA-TATE en tumores positivos para receptores de somatostatina
21 de agosto de 2017 actualizado por: Andrei Iagaru
PET/TC 68Ga DOTA-TATE en la evaluación de pacientes con tumores positivos para receptores de somatostatina
El objetivo principal del estudio es evaluar 68Ga-DOTA TATE PET/CT para estadificar y monitorear la respuesta a la quimioterapia en pacientes con tumores carcinoides, neuroendocrinos, cáncer medular de tiroides y otros cánceres que expresan receptores de somatostatina.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años en el momento de la administración del radiotrazador
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
- Diagnóstico conocido de NET o sospecha de tumores SSTR positivos mediante gammagrafía con 111In-octreotida, 18FDG-PET o resonancia magnética del abdomen cuando esté clínicamente indicado
- Puntuación de Karnofsky superior a 50 o estado de rendimiento ECOG 0-2
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección/línea de base
- Capaz de permanecer quieto durante la duración de cada procedimiento de imagen (alrededor de una hora)
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años en el momento de la administración del radiotrazador
- embarazada o amamantando
- Creatinina sérica >3,0 mg/dL
- Niveles de enzimas hepáticas más de 5 veces el límite superior de lo normal.
- Uso de cualquier otro producto o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación, o requisito conocido para cualquier otro agente en investigación antes de completar todas las evaluaciones programadas del estudio.
- Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de obtención de imágenes
- Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
- Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del Investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Iagaru, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NET0017
- 26988
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .