- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01980732
PET/CT 68Ga DOTA-TATE dans les tumeurs positives pour les récepteurs de la somatostatine
21 août 2017 mis à jour par: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT dans l'évaluation des patients avec des tumeurs positives pour les récepteurs de la somatostatine
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la TEP/TDM 68Ga-DOTA TATE pour la stadification et le suivi de la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints de tumeurs carcinoïdes, neuroendocrines, de cancer médullaire de la thyroïde et d'autres cancers exprimant les récepteurs de la somatostatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans au moment de l'administration du radiotraceur
- Fournit un consentement éclairé écrit
- Diagnostic connu de NET ou suspicion de tumeurs SSTR positives par 111In-Octreotide scan, 18FDG-PET ou IRM de l'abdomen lorsque cliniquement indiqué
- Score de Karnofsky supérieur à 50 ou statut de performance ECOG 0-2
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage/au départ
- Capable de rester immobile pendant la durée de chaque procédure d'imagerie (environ une heure)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans au moment de l'administration du radiotraceur
- Enceinte ou allaitante
- Créatinine sérique > 3,0 mg/dL
- Niveaux d'enzymes hépatiques supérieurs à 5 fois la limite supérieure de la normale.
- Utilisation de tout autre produit ou dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'administration, ou exigence connue pour tout autre agent expérimental avant l'achèvement de toutes les évaluations d'étude prévues.
- Incapacité à rester immobile pendant toute la durée de l'imagerie
- Incapacité à effectuer les examens d'imagerie expérimentaux et de référence nécessaires pour d'autres raisons (claustrophobie sévère, radiophobie, etc.)
- Toute condition médicale supplémentaire, maladie intercurrente grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrei Iagaru, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NET0017
- 26988
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .