68Ga DOTA-TATE PET/CT i somatostatinreseptorpositive svulster
21. august 2017 oppdatert av: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT i evalueringen av pasienter med somatostatinreseptorpositive svulster
Hovedmålet med studien er å evaluere 68Ga-DOTA TATE PET/CT for iscenesettelse og overvåking av respons på kjemoterapi hos pasienter med karsinoid, nevroendokrine svulster, medullær skjoldbruskkjertelkreft og andre kreftformer som uttrykker somatostatinreseptorer.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 18 år gammel på tidspunktet for administrasjon av radiosporer
- Gir skriftlig informert samtykke
- Kjent diagnose av NET- eller mistenkt SSTR-positive svulster ved 111In-Octreotid-skanning, 18FDG-PET eller MR av abdomen når klinisk indisert
- Karnofsky score høyere enn 50 eller ECOG Performance Status 0-2
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest ved screening/baseline
- Kan forbli i ro i løpet av hver bildebehandlingsprosedyre (ca. en time)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel på tidspunktet for administrasjon av radiosporer
- Gravid eller ammende
- Serumkreatinin >3,0 mg/dL
- Leverenzymnivåer mer enn 5 ganger øvre normalgrense.
- Bruk av andre undersøkelsesprodukter eller utstyr innen 30 dager før dosering, eller kjent behov for andre undersøkelsesmidler før fullføring av alle planlagte studievurderinger.
- Manglende evne til å ligge stille i hele avbildningstiden
- Manglende evne til å fullføre nødvendige undersøkelser og standard-of-care bildediagnostiske undersøkelser på grunn av andre årsaker (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi, etc.)
- Enhver ytterligere medisinsk tilstand, alvorlig sammenfallende sykdom eller andre formildende omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke etterlevelsen av studiene betydelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrei Iagaru, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NET0017
- 26988
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .