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68Ga DOTA-TATE PET/TC nei tumori positivi al recettore della somatostatina

21 agosto 2017 aggiornato da: Andrei Iagaru

68Ga DOTA-TATE PET/CT nella valutazione dei pazienti con tumori positivi al recettore della somatostatina

L'obiettivo primario dello studio è valutare 68Ga-DOTA TATE PET/CT per la stadiazione e il monitoraggio della risposta alla chemioterapia in pazienti con tumori carcinoidi, neuroendocrini, carcinoma midollare della tiroide e altri tumori che esprimono i recettori della somatostatina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
  • Fornisce il consenso informato scritto
  • Diagnosi nota di tumore NET o sospetto SSTR positivo mediante scansione con 111In-Octreotide, 18FDG-PET o risonanza magnetica dell'addome quando clinicamente indicato
  • Punteggio Karnofsky maggiore di 50 o ECOG Performance Status 0-2
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening/basale
  • In grado di rimanere fermo per la durata di ciascuna procedura di imaging (circa un'ora)

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
  • Incinta o allattamento
  • Creatinina sierica > 3,0 mg/dL
  • Livelli degli enzimi epatici superiori a 5 volte il limite superiore della norma.
  • Uso di qualsiasi altro prodotto o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione o requisito noto per qualsiasi altro agente sperimentale prima del completamento di tutte le valutazioni dello studio programmate.
  • Incapacità di rimanere fermi per l'intero tempo di imaging
  • Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
  • Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrei Iagaru, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-DOTA TATE

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