- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01980732
68Ga DOTA-TATE ПЭТ/КТ в опухолях с положительным рецептором соматостатина
21 августа 2017 г. обновлено: Andrei Iagaru
ПЭТ/КТ с 68Ga DOTA-TATE в оценке пациентов с опухолями, положительными по рецепторам соматостатина
Основная цель исследования - оценить ПЭТ / КТ с 68Ga-DOTA TATE для определения стадии и мониторинга ответа на химиотерапию у пациентов с карциноидными, нейроэндокринными опухолями, медуллярным раком щитовидной железы и другими видами рака, экспрессирующими рецепторы соматостатина.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет на момент введения радиофармпрепарата.
- Дает письменное информированное согласие
- Известный диагноз НЭО или подозрение на SSTR-положительные опухоли с помощью сканирования с 111In-октреотидом, 18-ФДГ-ПЭТ или МРТ брюшной полости при наличии клинических показаний
- Оценка Карнофски больше 50 или ECOG Performance Status 0-2
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге/исходном уровне.
- Способен оставаться неподвижным в течение каждой процедуры визуализации (около одного часа)
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет на момент введения радиофармпрепарата
- Беременные или кормящие
- Креатинин сыворотки >3,0 мг/дл
- Уровень печеночных ферментов более чем в 5 раз превышает верхний предел нормы.
- Использование любого другого исследуемого продукта или устройства в течение 30 дней до дозирования или известная потребность в любом другом исследуемом агенте до завершения всех запланированных оценок исследования.
- Неспособность лежать неподвижно в течение всего времени визуализации
- Неспособность пройти необходимые исследовательские и стандартные визуализирующие обследования по другим причинам (тяжелая клаустрофобия, радиационная фобия и т. д.)
- Любое дополнительное заболевание, серьезное интеркуррентное заболевание или другое смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrei Iagaru, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NET0017
- 26988
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .