- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980732
68Ga DOTA-TATE PET/CT em tumores positivos para receptores de somatostatina
21 de agosto de 2017 atualizado por: Andrei Iagaru
68Ga DOTA-TATE PET/CT na avaliação de pacientes com tumores positivos para receptores de somatostatina
O objetivo principal do estudo é avaliar 68Ga-DOTA TATE PET/CT para estadiamento e monitoramento da resposta à quimioterapia em pacientes com carcinoide, tumores neuroendócrinos, câncer medular de tireoide e outros cânceres que expressam receptores de somatostatina.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos no momento da administração do radiofármaco
- Fornece consentimento informado por escrito
- Diagnóstico conhecido de NET ou tumores SSTR positivos suspeitos por 111In-Octreotide scan, 18FDG-PET ou ressonância magnética do abdome quando clinicamente indicado
- Pontuação de Karnofsky superior a 50 ou status de desempenho ECOG 0-2
- As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo na triagem/baseline
- Capaz de permanecer imóvel durante cada procedimento de imagem (cerca de uma hora)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos no momento da administração do radiofármaco
- grávida ou amamentando
- Creatinina sérica >3,0 mg/dL
- Níveis de enzimas hepáticas mais de 5 vezes o limite superior do normal.
- Uso de qualquer outro produto ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da dosagem, ou exigência conhecida de qualquer outro agente experimental antes da conclusão de todas as avaliações de estudo agendadas.
- Incapacidade de ficar parado durante todo o tempo de imagem
- Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e padrão de atendimento necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
- Qualquer condição médica adicional, doença grave intercorrente ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Iagaru, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NET0017
- 26988
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