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68Ga DOTA-TATE PET/CT em tumores positivos para receptores de somatostatina

21 de agosto de 2017 atualizado por: Andrei Iagaru

68Ga DOTA-TATE PET/CT na avaliação de pacientes com tumores positivos para receptores de somatostatina

O objetivo principal do estudo é avaliar 68Ga-DOTA TATE PET/CT para estadiamento e monitoramento da resposta à quimioterapia em pacientes com carcinoide, tumores neuroendócrinos, câncer medular de tireoide e outros cânceres que expressam receptores de somatostatina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos no momento da administração do radiofármaco
  • Fornece consentimento informado por escrito
  • Diagnóstico conhecido de NET ou tumores SSTR positivos suspeitos por 111In-Octreotide scan, 18FDG-PET ou ressonância magnética do abdome quando clinicamente indicado
  • Pontuação de Karnofsky superior a 50 ou status de desempenho ECOG 0-2
  • As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo na triagem/baseline
  • Capaz de permanecer imóvel durante cada procedimento de imagem (cerca de uma hora)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos no momento da administração do radiofármaco
  • grávida ou amamentando
  • Creatinina sérica >3,0 mg/dL
  • Níveis de enzimas hepáticas mais de 5 vezes o limite superior do normal.
  • Uso de qualquer outro produto ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da dosagem, ou exigência conhecida de qualquer outro agente experimental antes da conclusão de todas as avaliações de estudo agendadas.
  • Incapacidade de ficar parado durante todo o tempo de imagem
  • Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e padrão de atendimento necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
  • Qualquer condição médica adicional, doença grave intercorrente ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrei Iagaru, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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