- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981200
Voimaharjoittelun toteutettavuus keuhkoahtaumataudin vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille
sunnuntai 9. helmikuuta 2014 päivittänyt: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Progressiivisen polven pidennysvoimaharjoittelun toteutettavuus käyttämällä nilkan painoisia hihansuja potilailla, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautiin akuutissa pahenemisvaiheessa
Tutkia progressiivisen yksipuolisen polven ojennusvoimaharjoittelun toteutettavuutta nilkan painomansetteja käyttäen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätimme, että toteutettavuus on perusteltu, jos: 1) absoluuttiset harjoituskuormat kasvavat asteittain, 2) yli 80 % suunnitelluista harjoituksista on suoritettu ja 3) jos absoluuttiset harjoituskuormat eivät ylitä 20 kg (2 x 10 kg painomansetit) 90 %:lle potilaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederikssund, Tanska, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ensisijainen COPD-diagnoosi
- Hakeudu keuhkoosastolle COPD:n pahenemisen vuoksi
- Anna tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Pystyy pitämään pystyasennossa tuolilla
- Pystyä opastettua koulutukseen ja ymmärtää osallistumisohjeet
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät sairauksista, jotka estävät rannepainojen käytön, kuten
- Syvä laskimotromboosi (DVT)
- Ruusu
- Kivulias turvotus raajoissa
- Kävelykyvyn puute, tavallisesti
- Arvioitu sairaalassaoloaika alle neljä päivää keuhkolääkärin ennusteen mukaan
- Perjantai-iltana tai lauantaiaamuna vastaanotettuja potilaita ei voida tuijottaa 24 tunnin sisällä vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistenssikoulutus AECOPD:ssä
Potilaat harjoittelevat päivittäin sisäänkäynnin aikana painomansetilla 3, 10 toistoa.
|
Potilaat aloittavat harjoittelun vastaanottopäivänä 1.
Harjoittelu koostuu istuma-asennossa sängyllä suoritettavasta polven ojennuksesta polvien 90 asteen taivutuksella.
Painomansetit väsyvät kulmiin asti painolla, joka vastaa 10 RM (paino nostettu 10 kertaa).
Painot ja harjoitukset ovat päivittäin fysioterapeutin valvonnassa.
Painoa lisätään jokaisen harjoitussarjan jälkeen, jos toistoa on enemmän kuin 10.
voidaan suorittaa tietyllä painolla.
Harjoituksen rajoitukset kirjataan myös Borg CR10:n arvioiman hengenahdistuksen asteen kanssa, mahdollinen happilisä ja saturaatio kirjataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelukuormituksen lisäys sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Harjoituskuormituksen muutos mitattuna nilkkapainoilla nostettujen kilojen määrällä ensimmäisen harjoituspäivän maksimi 10 toiston sarjassa viimeisen harjoituspäivän nostettuihin kiloihin
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Suurin isometrinen polven venytysvoima mitataan yksipuolisesti kiinteällä kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Testi suoritetaan maahantulon yhteydessä ja poistumispäivänä
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
|
Istu-seisoma-testi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Kuinka monta kertaa potilas nousee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa.
Sit to Stand -testi mittaa henkilön alavartalon (erityisesti nelipäisen) voiman.
Tämä liittyy kykyyn suorittaa elämäntapatehtäviä, kuten portaiden kiipeäminen, ajoneuvoon nouseminen ja sieltä poistuminen tai kylpy.
Testi suoritetaan saapumisen yhteydessä ja poistumispäivänä
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Aika, jonka ihminen kestää noustakseen tuolilta, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas.
Testi suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä ja poistumispäivänä
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Päätutkija: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210977
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .