- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981200
Faisabilité de l'entraînement en force chez les patients hospitalisés en raison d'une MPOC
9 février 2014 mis à jour par: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Faisabilité de l'entraînement progressif de la force d'extension du genou à l'aide de brassards de cheville chez les patients hospitalisés avec une MPOC dans une exacerbation aiguë
Examiner la faisabilité d'un entraînement unilatéral progressif de la force d'extension du genou à l'aide de brassards de cheville chez les patients hospitalisés en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons décidé que la faisabilité est indiquée si : 1) les charges d'entraînement absolues augmentent progressivement, 2) plus de 80 % des séances d'entraînement prévues sont terminées, et 3) si les charges d'entraînement absolues ne dépassent pas 20 kg (2 brassards de poids de 10 kg) pour 90% des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frederikssund, Danemark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic primaire de BPCO
- Être admis dans le service pulmonaire en raison d'une exacerbation de la MPOC
- Fournir un consentement éclairé à la participation à l'étude
- Être capable de maintenir une position droite sur une chaise
- Pouvoir être guidé vers la formation et comprendre les consignes de participation
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant de maladies qui empêchent l'utilisation de poids de poignet tels que
- Thrombose veineuse profonde (TVP)
- Érésipèle
- Œdème douloureux des membres
- Manque de capacité à marcher, habituellement
- Séjour à l'hôpital prévu de moins de quatre jours tel que prévu par un médecin pulmonaire
- Les patients admis le vendredi soir ou le samedi matin ne peuvent pas être dévisagés dans les 24 heures suivant leur admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance dans l'EABPCO
Les patients effectuent un entraînement quotidien lors de l'admission avec un brassard de poids 3 séries de 10 répétitions.
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Les patients commencent la formation le jour 1 de l'admission.
L'entraînement consiste en une extension du genou effectuée en position assise sur le lit avec une flexion des genoux à 90 degrés.
Les brassards de poids sont fatigués aux angles avec un poids correspondant à 10 RM (le poids soulevé 10 fois).
Les poids et exercices sont supervisés quotidiennement par le kinésithérapeute.
Le poids est augmenté après chaque série d'entraînement si plus de 10 répétitions.
peut être effectué avec un poids donné.
Les limitations à l'exercice sont également enregistrées avec le degré de dyspnée tel qu'évalué par le Borg CR10, la supplémentation en oxygène et la saturation possibles sont enregistrées avant et après l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la charge de formation lors de l'admission
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Évolution des charges d'entraînement mesurées par le nombre de kilos levés à l'aide de brassards de poids aux chevilles en 3 séries de 10 répétitions maximum au premier jour d'entraînement au nombre de kilos levés au dernier jour d'entraînement
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force d'extension isométrique maximale du genou
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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La force d'extension isométrique maximale du genou est mesurée unilatéralement par un dynamomètre portatif fixe.
Le test sera effectué à l'admission et le jour de la sortie
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Test assis-debout
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Le nombre de fois que le patient revient en position debout en 30 secondes.
Le test Sit to Stand fournit une mesure de la force du bas du corps (en particulier des quadriceps) d'une personne.
Ceci est associé à la capacité d'effectuer des tâches de style de vie telles que monter des escaliers, entrer et sortir d'un véhicule ou d'un bain.
Le test sera effectué à l'admission et le jour de la sortie
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Un test utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
Le test sera effectué à l'admission et le jour de la sortie
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Chercheur principal: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210977
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