- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01981200
Proveditelnost silového tréninku u pacientů hospitalizovaných kvůli CHOPN
9. února 2014 aktualizováno: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Proveditelnost silového tréninku progresivní extenze kolen s použitím kotníkových závaží u pacientů hospitalizovaných s CHOPN v akutní exacerbaci
Zkoumat proveditelnost progresivního jednostranného silového tréninku s extenzí kolene s použitím kotníkových závaží u pacientů hospitalizovaných kvůli akutní exacerbaci CHOPN
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhodli jsme se, že proveditelnost je indikována, pokud: 1) absolutní tréninkové zatížení se postupně zvyšuje, 2) je dokončeno více než 80 % plánovaných tréninků a 3) jestliže absolutní tréninkové zatížení nepřesahuje 20 kg (2 x 10 kg závaží) pro 90 % pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederikssund, Dánsko, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mají primární diagnózu CHOPN
- Být přijat na plicní oddělení z důvodu exacerbace CHOPN
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii
- Umět udržet vzpřímenou polohu na židli
- Umět se nechat vést školením a porozumět pokynům pro účast
Kritéria vyloučení:
Pacienti trpící nemocemi, které brání používání závaží na zápěstí jako např
- Hluboká žilní trombóza (DVT)
- Erysipelas
- Bolestivý edém končetin
- Nedostatek schopnosti chodit, obvykle
- Předpokládaná doba hospitalizace kratší než čtyři dny podle předpovědi plicního lékaře
- Pacienty přijaté v pátek večer nebo v sobotu ráno není možné sledovat do 24 hodin od přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink v AECOPD
Pacienti provádějí každodenní trénink při příjmu se zátěžovou manžetou 3 sady po 10 opakováních.
|
Pacienti začínají trénovat v den 1 přijetí.
Trénink spočívá v extenzi kolene prováděné v sedu na lůžku s 90° flexí v kolenou.
Zátěžové manžety jsou unavené do úhlů s hmotností odpovídající 10 RM (závaží zvednuté 10krát).
Závaží a cviky jsou denně pod dohledem fyzioterapeuta.
Váha se zvyšuje po každé sérii tréninku, pokud je více než 10 opakování.
lze provádět s danou hmotností.
Omezení cvičení se také zaznamenává spolu se stupněm dušnosti podle hodnocení Borg CR10, zaznamenává se možná suplementace kyslíkem a saturace před a po cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení tréninkové zátěže při přijetí
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
Změna tréninkových zátěží měřená počtem zvednutých kilogramů pomocí kotníkových závaží ve 3 sériích po maximálně 10 opakováních v první tréninkový den na počet zvednutých kil v poslední tréninkový den
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrická síla extenze kolena
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
Maximální izometrická síla extenze kolena se měří jednostranně pevným ručním dynamometrem.
Zkouška bude provedena při přijetí a v den propuštění
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
|
Zkouška ze sedu do stoje
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
Kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund.
Test Sit to Stand poskytuje měření síly v dolní části těla (zejména kvadricepsu).
To je spojeno se schopností provádět úkoly životního stylu, jako je lézt po schodech, nastupovat a vystupovat z vozidla nebo vany.
Zkouška bude provedena při přijetí a v den propuštění
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
Test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Čas, který člověk zabere, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.
Zkouška bude provedena při přijetí a v den propuštění
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 6 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Vrchní vyšetřovatel: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 210977
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Odporový trénink v AECOPD
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy