- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01981200
Genomförbarhet av styrketräning hos patienter inlagda på sjukhus på grund av KOL
9 februari 2014 uppdaterad av: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Genomförbarhet av progressiv styrketräning för knäförlängning med ankelviktsmanschetter hos patienter som är inlagda på sjukhus med KOL vid akut exacerbation
Att undersöka genomförbarheten av progressiv unilateral knäförlängningsstyrketräning med ankelviktsmanschetter hos patienter inlagda på sjukhus på grund av akut exacerbation av KOL
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi beslutade att genomförbarheten indikeras om: 1) den absoluta träningsbelastningen ökar progressivt, 2) mer än 80 % av de planerade träningspassen genomförs, och 3) om den absoluta träningsbelastningen inte överstiger 20 kg (2 x 10 kg viktmanschetter) för 90 % av patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en primär diagnos av KOL
- Bli intagen på lungavdelningen på grund av en exacerbation av KOL
- Ge informerat samtycke till deltagande i studien
- Kunna hålla en upprätt position på en stol
- Kunna vägledas till träning och förstå instruktioner för att delta
Exklusions kriterier:
Patienter som lider av sjukdomar som förhindrar användning av handledsvikter som t.ex
- Djup ventrombos (DVT)
- Ros
- Smärtsamma ödem i armar och ben
- Brist på förmåga att gå, vanemässigt
- Förutspådd sjukhusvistelse på mindre än fyra dagar som förutspåtts av en lungläkare
- Patienter som är inlagda fredag kväll eller lördag morgon kan inte stirras upp inom 24 timmar efter inläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning i AECOPD
Patienterna genomför daglig träning under inläggningen med viktmanschett 3 set om 10 rep.
|
Patienterna börjar träna på dag 1 av antagningen.
Träningen består av knäförlängning som utförs i sittande ställning på sängen med 90 graders böjning av knäna.
Viktmanschetterna är trötta till vinklarna med en vikt motsvarande 10 RM (vikten lyfts 10 gånger).
Vikterna och övningarna övervakas dagligen av sjukgymnasten.
Vikten ökas efter varje träningsuppsättning om mer än 10 rep.
kan utföras med en given vikt.
Begränsningar för träning registreras också tillsammans med graden av dyspné enligt bedömning av Borg CR10, eventuell syretillskott och mättnad registreras före och efter träning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad träningsbelastning vid antagning
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Förändring i träningsbelastning mätt med antalet lyft kilo med ankelviktsmanschetter i 3 set om 10 repetitioner max första träningsdagen till antalet lyft kilo senaste träningsdagen
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Maximal isometrisk knäförlängningsstyrka mäts ensidigt med en fixerad handhållen dynamometer.
Testet kommer att utföras vid intagningen och på utskrivningsdagen
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
|
Sitt-att-stå-test
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Antalet gånger patienten kommer till helt stående position på 30 sekunder.
Sit to Stand-testet ger ett mått på en persons styrka i underkroppen (särskilt quadriceps).
Detta är förknippat med förmågan att utföra livsstilsuppgifter som att gå i trappor, gå in och ut ur ett fordon eller bad.
Testet kommer att utföras vid intagningen och på utskrivningsdagen
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Ett test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Testet kommer att utföras vid intagningen och på utskrivningsdagen
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Huvudutredare: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 210977
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .