- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981200
Machbarkeit von Krafttraining bei Patienten, die aufgrund von COPD ins Krankenhaus eingeliefert werden
9. Februar 2014 aktualisiert von: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Machbarkeit eines progressiven Krafttrainings für die Kniestreckung unter Verwendung von Knöchelgewichtsmanschetten bei Patienten, die mit COPD bei akuter Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden
Es sollte die Machbarkeit eines progressiven einseitigen Krafttrainings zur Kniestreckung unter Verwendung von Knöchelgewichtsmanschetten bei Patienten untersucht werden, die aufgrund einer akuten COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben entschieden, dass die Machbarkeit gegeben ist, wenn: 1) die absoluten Trainingsbelastungen progressiv ansteigen, 2) mehr als 80 % der geplanten Trainingseinheiten absolviert werden und 3) wenn die absoluten Trainingsbelastungen 20 kg nicht überschreiten (2 x 10 kg-Gewichtsmanschetten). für 90 % der Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frederikssund, Dänemark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine primäre COPD-Diagnose haben
- Aufgrund einer COPD-Exazerbation in die Lungenstation eingeliefert werden
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab
- Auf einem Stuhl eine aufrechte Position einnehmen können
- Seien Sie in der Lage, zum Training geführt zu werden und Anweisungen zur Teilnahme zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die an Krankheiten leiden, die die Verwendung von Handgelenkgewichten verhindern, wie z
- Tiefe Venenthrombose (TVT)
- Erysipel
- Schmerzhaftes Ödem der Gliedmaßen
- Gewöhnlich mangelnde Gehfähigkeit
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt von weniger als vier Tagen, wie von einem Lungenarzt vorhergesagt
- Patienten, die am Freitagabend oder Samstagmorgen aufgenommen wurden, können nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme aufgeklärt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining bei AECOPD
Die Patienten führen während der Aufnahme ein tägliches Training mit Gewichtsmanschette 3, Satz à 10 Wiederholungen durch.
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Die Patienten beginnen mit dem Training am ersten Tag der Aufnahme.
Das Training besteht aus einer Kniestreckung im Sitzen auf dem Bett mit einer 90-Grad-Beugung der Knie.
Die Gewichtsmanschetten werden mit einem Gewicht entsprechend 10 RM (das Gewicht wird 10 Mal angehoben) an den Winkeln befestigt.
Die Gewichte und Übungen werden täglich vom Physiotherapeuten überwacht.
Bei mehr als 10 Wiederholungen wird das Gewicht nach jedem Trainingssatz erhöht.
kann mit einem gegebenen Gewicht durchgeführt werden.
Darüber hinaus werden Belastungseinschränkungen sowie der Grad der Dyspnoe anhand des Borg CR10 erfasst. Eine mögliche Sauerstoffergänzung und -sättigung wird vor und nach der Belastung erfasst.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhöhung der Trainingsbelastung während der Zulassung
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Änderung der Trainingsbelastung, gemessen an der Anzahl der mit Knöchelgewichtsmanschetten in 3 Sätzen mit maximal 10 Wiederholungen gehobenen Kilo am ersten Trainingstag zur Anzahl der am letzten Trainingstag gehobenen Kilo
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Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale isometrische Kniestreckkraft
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Die maximale isometrische Kniestreckkraft wird einseitig mit einem fixierten Handdynamometer gemessen.
Der Test wird bei der Aufnahme und am Tag der Entlassung durchgeführt
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Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Die Häufigkeit, mit der der Patient innerhalb von 30 Sekunden die volle Standposition erreicht.
Der Sit-to-Steh-Test misst die Kraft des Unterkörpers (insbesondere des Quadrizeps) einer Person.
Damit verbunden ist die Fähigkeit, Lifestyle-Aufgaben wie Treppensteigen, Ein- und Aussteigen in ein Fahrzeug oder in die Badewanne auszuführen.
Der Test wird bei der Aufnahme und am Tag der Entlassung durchgeführt
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Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Ein Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person, der sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert.
Die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Der Test wird bei der Aufnahme und am Tag der Entlassung durchgeführt
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Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Hauptermittler: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 210977
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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