- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01981200
Gjennomførbarhet av styrketrening hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av KOLS
9. februar 2014 oppdatert av: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Gjennomførbarhet for progressiv styrketrening for kneforlengelse ved bruk av ankelvektmansjetter hos pasienter innlagt på sykehus med KOLS i akutt eksaserbasjon
For å undersøke muligheten for progressiv ensidig styrketrening i kneforlengelse ved bruk av ankelvektmansjetter hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av akutt forverring av KOLS
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi bestemte at gjennomførbarhet indikeres hvis: 1) de absolutte treningsbelastningene øker progressivt, 2) mer enn 80 % av de planlagte treningsøktene er fullført, og 3) hvis de absolutte treningsbelastningene ikke overstiger 20 kg (2 x10 kg vektmansjetter) for 90 % av pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en primærdiagnose av KOLS
- Bli innlagt på lungeavdelingen på grunn av en forverring ved KOLS
- Gi informert samtykke til deltakelse i studien
- Kunne opprettholde en oppreist stilling på en stol
- Kunne veiledes til opplæring og forstå instruksjoner for å delta
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som lider av sykdommer som hindrer bruk av håndleddsvekter som f.eks
- Dyp venetrombose (DVT)
- Erysipelas
- Smertefullt ødem i lemmer
- Mangel på evne til å gå, vanlig
- Forutsagt sykehusopphold på mindre enn fire dager som forutsagt av en lungelege
- Pasienter innlagt fredag kveld eller lørdag morgen kan ikke stirres opp innen 24 timer etter innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening i AECOPD
Pasientene gjennomfører daglig trening under innleggelse med vektmansjett 3 sett med 10 rep.
|
Pasientene begynner å trene på dag 1 av innleggelsen.
Treningen består av kneekstensjon utført i sittende stilling på sengen med 90 graders fleksjon av knærne.
Vektmansjettene er slitne til vinklene med en vekt tilsvarende 10 RM (vekten løftet 10 ganger).
Vektene og øvelsene er underlagt tilsyn på daglig basis av fysioterapeut.
Vekten økes etter hvert sett med trening hvis mer enn 10 rep.
kan utføres med en gitt vekt.
Begrensninger for trening registreres også sammen med graden av dyspné som vurdert av Borg CR10, mulig oksygentilskudd og metning registreres før og etter trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning av treningsbelastning ved innleggelse
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
Endring i treningsbelastning målt ved antall kilo løftet ved bruk av ankelvektmansjetter i 3 sett med 10 repetisjoner maksimalt på første treningsdag til antall kilo løftet på siste treningsdag
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk kneforlengelsesstyrke
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
Maksimal isometrisk kneforlengelsesstyrke måles ensidig med et fiksert håndholdt dynamometer.
Testen vil bli utført ved innleggelse og på utskrivelsesdagen
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
|
Sitte-til-stå-test
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
Antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder.
Sit to Stand-testen gir en måling av en persons underkroppsstyrke (spesielt quadriceps).
Dette er assosiert med evnen til å utføre livsstilsoppgaver som å gå i trapper, gå inn og ut av et kjøretøy eller et bad.
Testen vil bli utført ved innleggelse og på utskrivelsesdagen
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
En test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Tiden som en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Testen vil bli utført ved innleggelse og på utskrivelsesdagen
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Hovedetterforsker: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210977
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .