- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01981200
Fattibilità dell'allenamento della forza nei pazienti ricoverati in ospedale a causa di BPCO
9 febbraio 2014 aggiornato da: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Fattibilità dell'allenamento della forza in estensione progressiva del ginocchio utilizzando polsini con pesi alla caviglia in pazienti ospedalizzati con BPCO in riacutizzazione
Esaminare la fattibilità dell'allenamento unilaterale progressivo della forza di estensione del ginocchio utilizzando i polsini del peso della caviglia nei pazienti ospedalizzati a causa di esacerbazione acuta nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo deciso che la fattibilità è indicata se: 1) i carichi di allenamento assoluti aumentano progressivamente, 2) viene completato più dell'80% delle sessioni di allenamento pianificate e 3) se i carichi di allenamento assoluti non superano i 20 kg (2 polsini da 10 kg) per il 90% dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederikssund, Danimarca, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi primaria di BPCO
- Essere ricoverato nel reparto polmonare a causa di una riacutizzazione della BPCO
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
- Essere in grado di mantenere una posizione eretta su una sedia
- Essere in grado di essere guidati alla formazione e comprendere le istruzioni per la partecipazione
Criteri di esclusione:
Pazienti affetti da malattie che impediscono l'uso di pesi da polso come
- Trombosi venosa profonda (TVP)
- Erisipela
- Edema doloroso degli arti
- Mancanza di capacità di camminare, abitualmente
- Degenza ospedaliera prevista inferiore a quattro giorni come previsto da un medico pneumologo
- I pazienti ricoverati venerdì sera o sabato mattina non possono essere ricoverati entro 24 ore dal ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di resistenza in AECOPD
I pazienti conducono un allenamento quotidiano durante il ricovero con bracciale per pesi 3 serie da 10 ripetizioni.
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I pazienti iniziano la formazione il giorno 1 del ricovero.
L'allenamento consiste in un'estensione del ginocchio eseguita in posizione seduta sul letto con una flessione delle ginocchia di 90 gradi.
I polsini del peso sono portati agli angoli con un peso corrispondente a 10 RM (il peso sollevato 10 volte).
I pesi e gli esercizi sono sottoposti quotidianamente alla supervisione del fisioterapista.
Il peso aumenta dopo ogni serie di allenamento se più di 10 ripetizioni.
può essere eseguito con un dato peso.
Vengono registrate anche le limitazioni all'esercizio fisico insieme al grado di dispnea valutato dal Borg CR10, l'eventuale supplementazione di ossigeno e la saturazione vengono registrate prima e dopo l'esercizio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento del carico di allenamento durante il ricovero
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Variazione dei carichi di allenamento misurati dal numero di chili sollevati utilizzando i polsini per pesi alla caviglia in 3 serie da 10 ripetizioni al massimo nel primo giorno di allenamento al numero di chili sollevati nell'ultimo giorno di allenamento
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza di estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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La massima forza di estensione isometrica del ginocchio viene misurata unilateralmente da un dinamometro portatile fisso.
Il test verrà eseguito all'atto del ricovero e il giorno della dimissione
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Sit-to-stand-test
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Il numero di volte in cui il paziente raggiunge la posizione eretta completa in 30 secondi.
Il test Sit to Stand fornisce una misurazione della forza della parte inferiore del corpo (in particolare dei quadricipiti) di una persona.
Ciò è associato alla capacità di svolgere attività legate allo stile di vita come salire le scale, entrare e uscire da un veicolo o fare il bagno.
Il test verrà svolto all'atto del ricovero e il giorno della dimissione
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Un test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede sia l'equilibrio statico che dinamico.
Il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il test verrà svolto all'ingresso e il giorno della dimissione
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Investigatore principale: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210977
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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