- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01981200
Gennemførlighed af styrketræning hos patienter indlagt på grund af KOL
9. februar 2014 opdateret af: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Mulighed for progressiv styrketræning i knæforlængelse ved brug af ankelvægtmanchetter hos patienter indlagt med KOL i akut eksacerbation
At undersøge gennemførligheden af progressiv unilateral knæforlængelse styrketræning ved brug af ankelvægtmanchetter hos patienter indlagt på grund af akut forværring af KOL
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi besluttede, at gennemførlighed er angivet, hvis: 1) de absolutte træningsbelastninger stiger progressivt, 2) mere end 80 % af de planlagte træningssessioner er gennemført, og 3) hvis de absolutte træningsbelastninger ikke overstiger 20 kg (2 x 10 kg vægtmanchetter) for 90 % af patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en primær diagnose KOL
- Være indlagt på lungeafdelingen på grund af en forværring i KOL
- Giv informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Kunne opretholde en oprejst stilling på en stol
- Kunne blive vejledt til træning og forstå instruktioner til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der lider af sygdomme, der forhindrer brugen af håndledsvægte som f.eks
- Dyb venetrombose (DVT)
- Erysipelas
- Smertefuldt ødem i lemmerne
- Manglende evne til at gå, sædvanligvis
- Forudsagt hospitalsophold på mindre end fire dage som forudsagt af en lungelæge
- Patienter indlagt fredag aften eller lørdag morgen kan ikke stirres op inden for 24 timer efter indlæggelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning i AECOPD
Patienterne træner dagligt under indlæggelsen med vægtmanchet 3 sæt af 10 rep.
|
Patienterne begynder træning på dag 1 i indlæggelsen.
Træningen består af knæforlængelse udført i siddende stilling på sengen med 90 graders bøjning af knæene.
Vægtmanchetterne er trætte til vinklerne med en vægt svarende til 10 RM (vægten løftet 10 gange).
Vægtene og øvelserne underlægges dagligt tilsyn af fysioterapeuten.
Vægten øges efter hvert sæt træning, hvis mere end 10 rep.
kan udføres med en given vægt.
Begrænsninger for træning registreres også sammen med graden af dyspnø som vurderet af Borg CR10, mulig ilttilskud og saturation registreres før og efter træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af træningsbelastning under indlæggelse
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Ændring i træningsbelastning målt ved antallet af løftede kilo ved brug af ankelvægtmanchetter i 3 sæt af 10 gentagelser maksimalt på den første træningsdag til antallet af løftede kilo på den sidste træningsdag
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Maksimal isometrisk knæudvidelsesstyrke måles ensidigt af et fikseret håndholdt dynamometer.
Testen vil blive udført ved indlæggelse og på udskrivelsesdagen
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
|
Sid-til-stå-test
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Antallet af gange patienten kommer i fuld stående stilling på 30 sekunder.
Sit to Stand-testen giver en måling af en persons underkrop (især quadriceps) styrke.
Dette er forbundet med evnen til at udføre livsstilsopgaver såsom at gå på trapper, komme ind og ud af et køretøj eller et bad.
Testen vil blive udført ved indlæggelse og på udskrivelsesdagen
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
En test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig.
Testen vil blive udført ved indlæggelse og på udskrivelsesdagen
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Ledende efterforsker: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 210977
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning i AECOPD
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrænde ud | Medfølelse Tilfredshed | Sekundært traumeForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Angst | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland