- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01981200
Haalbaarheid van krachttraining bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COPD
9 februari 2014 bijgewerkt door: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Haalbaarheid van progressieve krachttraining voor knie-extensie met behulp van enkelgewichtmanchetten bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COPD bij acute exacerbatie
De haalbaarheid onderzoeken van progressieve unilaterale krachttraining voor knie-extensie met behulp van manchetten met enkelgewichten bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute exacerbatie bij COPD
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben besloten dat haalbaarheid geïndiceerd is als: 1) de absolute trainingsbelasting geleidelijk toeneemt, 2) meer dan 80% van de geplande trainingssessies wordt voltooid, en 3) als de absolute trainingsbelasting niet hoger is dan 20 kg (2 x 10 kg gewichtsboeien) voor 90% van de patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederikssund, Denemarken, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een primaire diagnose van COPD
- Wordt opgenomen op de longafdeling vanwege een exacerbatie van COPD
- Geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- Rechtop kunnen blijven zitten op een stoel
- In staat zijn om naar de training te worden geleid en instructies voor deelname te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die lijden aan ziekten die het gebruik van polsgewichten voorkomen, zoals
- Diep veneuze trombose (DVT)
- Erysipelas
- Pijnlijk oedeem van de ledematen
- Gebrek aan vermogen om te lopen, gewoonlijk
- Voorspeld ziekenhuisverblijf van minder dan vier dagen zoals voorspeld door een longarts
- Patiënten die op vrijdagavond of zaterdagochtend zijn opgenomen, kunnen niet binnen 24 uur na opname worden opgestaard
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining in AECOPD
De patiënten trainen tijdens opname dagelijks met gewichtsmanchet 3 set van 10 rep.
|
De patiënten beginnen met trainen op dag 1 van opname.
De training bestaat uit knie-extensie uitgevoerd in zittende positie op het bed met een 90 graden flexie van de knieën.
De gewichtsboeien zijn moe aan de hoeken met een gewicht dat overeenkomt met 10 RM (het gewicht wordt 10 keer opgetild).
De gewichten en oefeningen staan dagelijks onder toezicht van de fysiotherapeut.
Het gewicht wordt verhoogd na elke trainingsset als er meer dan 10 herhalingen zijn.
kan worden uitgevoerd met een bepaald gewicht.
Beperkingen om te oefenen worden ook geregistreerd samen met de mate van dyspnoe zoals beoordeeld door de Borg CR10, mogelijke zuurstofsuppletie en -verzadiging wordt geregistreerd voor en na inspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van de trainingsbelasting tijdens opname
Tijdsspanne: De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
Verandering in trainingsbelasting gemeten door het aantal kilo's dat is opgetild met behulp van enkelmanchetten in 3 sets van maximaal 10 herhalingen op de eerste trainingsdag tot het aantal kilo's dat is opgetild op de laatste trainingsdag
|
De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische knie-extensiekracht
Tijdsspanne: De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
De maximale isometrische knie-extensiekracht wordt eenzijdig gemeten met een gefixeerde handdynamometer.
Het onderzoek vindt plaats bij opname en op de dag van ontslag
|
De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
|
Zit-naar-sta-test
Tijdsspanne: De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
Het aantal keren dat de patiënt in 30 seconden volledig rechtop komt te staan.
De Sit to Stand-test biedt een meting van de kracht van het onderlichaam (met name de quadriceps) van een persoon.
Dit wordt geassocieerd met het vermogen om levensstijltaken uit te voeren, zoals traplopen, in en uit een voertuig stappen of baden.
Het onderzoek vindt plaats bij opname en op de dag van ontslag
|
De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
Een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
De tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Het onderzoek vindt plaats bij opname en op de dag van ontslag
|
De patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Hoofdonderzoeker: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 210977
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .