- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01981200
Celowość treningu siłowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu POChP
9 lutego 2014 zaktualizowane przez: Linette Marie Kofod, Frederikssunds Hospital, Denmark
Wykonalność progresywnego treningu siłowego rozciągania stawu kolanowego przy użyciu mankietów obciążających kostki u pacjentów hospitalizowanych z powodu POChP w ostrym zaostrzeniu
Zbadanie wykonalności progresywnego jednostronnego treningu siłowego prostowania kolana przy użyciu mankietów obciążających kostkę u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uznaliśmy, że wykonalność jest wskazana, jeśli: 1) bezwzględne obciążenia treningowe rosną stopniowo, 2) ukończono ponad 80% zaplanowanych sesji treningowych, oraz 3) jeśli bezwzględne obciążenia treningowe nie przekraczają 20 kg (2 x 10 kg mankietów). dla 90% pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederikssund, Dania, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć pierwotną diagnozę POChP
- Przyjęcie na oddział pulmonologiczny z powodu zaostrzenia POChP
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu
- Być w stanie utrzymać wyprostowaną pozycję na krześle
- Być w stanie zostać poprowadzonym na szkolenie i zrozumieć instrukcje dotyczące uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci cierpiący na schorzenia uniemożliwiające stosowanie ciężarków na nadgarstki np
- Zakrzepica żył głębokich (DVT)
- Róża
- Bolesne obrzęki kończyn
- Brak zdolności chodzenia, zwykle
- Przewidywany pobyt w szpitalu krótszy niż cztery dni zgodnie z przewidywaniami pulmonologa
- Pacjenci przyjęci w piątek wieczorem lub w sobotę rano nie mogą być obserwowani w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w AECOPD
Pacjenci wykonują codzienny trening podczas przyjęcia z mankietem obciążającym 3 serie po 10 powtórzeń.
|
Pacjenci rozpoczynają trening w 1. dniu przyjęcia.
Trening polega na prostowaniu kolan wykonywanym w pozycji siedzącej na łóżku z zgięciem kolan pod kątem 90 stopni.
Mankiety obciążone są do kątów z ciężarem odpowiadającym 10 RM (ciężar podniesiony 10 razy).
Ciężary i ćwiczenia poddawane są codziennej superwizji fizjoterapeuty.
Ciężar jest zwiększany po każdej serii treningowej, jeśli więcej niż 10 powtórzeń.
można wykonać z określoną wagą.
Rejestruje się również ograniczenia w wysiłku fizycznym wraz ze stopniem duszności ocenianym za pomocą Borg CR10, rejestruje się możliwe uzupełnienie tlenu i nasycenie przed i po wysiłku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie obciążenia treningowego podczas przyjmowania
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Zmiana obciążeń treningowych mierzona liczbą kilogramów podniesionych przy użyciu obciążników na kostki w 3 seriach po maksymalnie 10 powtórzeń w pierwszym dniu treningowym do liczby kilogramów podniesionych w ostatnim dniu treningowym
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła wyprostu izometrycznego kolana
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Maksymalna izometryczna siła wyprostu kolana jest mierzona jednostronnie za pomocą stacjonarnego ręcznego dynamometru.
Badanie zostanie wykonane przy przyjęciu iw dniu wypisu
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
|
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Ile razy pacjent dochodzi do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund.
Test Sit to Stand umożliwia pomiar siły dolnej części ciała (zwłaszcza mięśnia czworogłowego).
Wiąże się to ze zdolnością do wykonywania zadań związanych ze stylem życia, takich jak wchodzenie po schodach, wsiadanie i wysiadanie z pojazdu czy kąpieli.
Badanie zostanie wykonane przy przyjęciu iw dniu wypisu
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Test używany do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Badanie zostanie wykonane przy przyjęciu iw dniu wypisu
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- Główny śledczy: Linette M Kofod, PT, Nordsjællands Hospital - Frederikssund
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210977
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .