- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01982669
Mausteinen ruokavalio suolaisen maun ja suolan saannin suhteen
Mausteisen ruokavalion vaikutukset suolaiseen makuun ja suolan saantiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio ja siihen liittyvät komplikaatiot ovat yleisiä terveysongelmia, jotka voivat johtaa useisiin elinvaurioihin ja kuolemaan. Liiallinen suolan saanti on erittäin tärkeä rooli verenpainetaudin kehittymisessä. Suolan saannin vähentäminen ehkäisee korkeaa verenpainetta sekä sydän-aivojen verisuonitauteja.
Kokeellinen suunnittelu on monikeskus, satunnaisessa järjestyksessä, kaksoissokkoutettu havainnointitutkimus, jossa tutkitaan suolaista makua ja suolan saantia väestötasolla.
Tähän tutkimukseen on värvätty yhteensä 606 henkilöä neljästä Kiinan kaupungista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suolaisen maun luonnehdintaa ja suolan saantia osallistujilla, jotka pitävät tai eivät pidä mausteisesta ruokavaliosta kyselylomakkeen, mausteisen mieltymyksen, suolaisen havainnon ja superkynnyksen sekä 24 tunnin natriumin erittymisen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 55 vuotta.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypogeusia tai menetys hermoston sairauden tai suun ja ruoansulatuskanavan sairauden vuoksi.
- Kapsaisiiniallergia ja huono noudattaminen.
- Äskettäin suun kautta otettavat diureetit ja osallistua muihin farmakologisiin kokeisiin 3 kuukaudessa.
- Akuutti infektio, syöpä, vakavat rytmihäiriöt, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Tällä hetkellä vilustuminen, kuume, asidoosi, nestehukka, ripuli, oksentelu tutkimuksen aikana.
- Ei halua tai kykene kommunikoimaan dysnoesian ja kielihäiriöiden vuoksi
- Vaikeat hermoston tai psykiatriset sairaudet, jotka estäisivät täysin ymmärtämisen ja osallistumisen tutkimukseen.
- Raskaus tai imetys
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eriasteinen mausteisen ruoan saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mausteisen ruokavalion vaikutukset suolan makuun
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivittäistä mausteista ruokaa arvioitiin ruokavaliokyselyllä ja suolaista makua testattiin suolahavainnolla ja superkynnystutkimuksella ensimmäisenä päivänä, kun osallistujaa tutkittiin.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mausteisen ruokavalion vaikutukset suolan saantiin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivittäinen mausteisen ruoan saanti arvioitiin ruokavaliokyselyllä ensimmäisenä päivänä, jolloin osallistujaa tutkittiin, ja sitten kerättiin 24 tunnin virtsa seuraavan päivän aikana ja suolan saanti arvioitiin 24 tunnin natriumin erittymisenä virtsaan.
|
Päivä 1
|
|
Mausteisen ruokavalion vaikutukset liikalihavuusparametreihin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivittäinen mausteisen ruoan saanti arvioitiin ruokavaliokyselyllä ja painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta mitattiin ensimmäisenä päivänä, kun osallistujaa tutkittiin.
|
Päivä 1
|
|
Mausteisen ruokavalion vaikutukset verenpaineeseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivittäinen mausteisen ruoan saanti arvioitiin ruokavaliokyselyllä ja systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin ensimmäisenä päivänä, kun osallistujaa tutkittiin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Basic Research Program of China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .