- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01982669
Острая диета при соленом вкусе и потреблении соли
Влияние острой диеты на соленый вкус и потребление соли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония и связанные с ней осложнения являются распространенными проблемами со здоровьем, которые могут привести к множественному повреждению органов и смерти. Чрезмерное потребление соли играет очень важную роль в развитии гипертонии. Уменьшение потребления соли предотвращает высокое кровяное давление, а также сердечно-сосудистые заболевания.
План эксперимента представляет собой многоцентровое двойное слепое обсервационное исследование случайного порядка для изучения соленого вкуса и потребления соли на уровне популяции.
Всего в этом исследовании приняли участие 606 человек из четырех городов Китая. Это исследование направлено на изучение характеристики соленого вкуса и потребления соли у участников, которым нравится или не нравится острая диета, с помощью анкеты, предпочтения острых, восприятия соленого и суперпорога, а также 24-часовой экскреции натрия с мочой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 55 лет.
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Желание и способность соблюдать все процедуры обучения.
Критерий исключения:
- Гипогевзия или потеря веса из-за заболевания нервной системы или заболеваний полости рта и пищеварения.
- Аллергия на капсаицин и плохая комплаентность.
- В последнее время принимают пероральные диуретики и другие фармакологические эксперименты через 3 мес.
- Острая инфекция, рак, серьезные аритмии, злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- В настоящее время имеют место насморк, лихорадка, ацидоз, дегидратация, диарея, рвота во время исследования.
- Нежелание или неспособность к общению из-за дизноезии и языковых нарушений
- Тяжелые нервные или психические заболевания, которые не позволяют полностью понять и принять участие в исследовании.
- Беременность или лактация
- Нежелание подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разная степень употребления острой пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние острой диеты на вкус соли
Временное ограничение: 1 день
|
Ежедневное потребление острой пищи оценивали с помощью диетического опросника, а соленый вкус тестировали с помощью восприятия соли и сверхпорогового исследования в первый день исследования участника.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние острой диеты на потребление соли
Временное ограничение: 1 день
|
Ежедневное потребление острой пищи оценивали с помощью диетического опросника в первый день исследования участника, а затем в течение следующего дня собирали 24-часовую мочу, а потребление соли оценивали по 24-часовой экскреции натрия с мочой.
|
1 день
|
|
Влияние острой диеты на параметры ожирения.
Временное ограничение: 1 день
|
Ежедневное потребление острой пищи оценивали с помощью диетического опросника, а индекс массы тела и окружность талии измеряли в первый день исследования участника.
|
1 день
|
|
Влияние острой диеты на кровяное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Ежедневное потребление острой пищи оценивали с помощью диетического опросника, а систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли в первый день исследования участника.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Другой номер гранта/финансирования: National Basic Research Program of China)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .