- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01982669
Pikantna dieta na słony smak i spożycie soli
Wpływ pikantnej diety na słony smak i spożycie soli
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadciśnienie i związane z nim powikłania są powszechnymi problemami zdrowotnymi, które mogą prowadzić do uszkodzenia wielu narządów i śmierci. Nadmierne spożycie soli odgrywa bardzo ważną rolę w rozwoju nadciśnienia tętniczego. Zmniejszenie spożycia soli zapobiega nadciśnieniu, a także chorobom naczyń sercowo-mózgowych.
Projekt eksperymentu to wieloośrodkowe, losowe, podwójnie ślepe badanie obserwacyjne w celu zbadania słonego smaku i spożycia soli na poziomie populacji.
W badaniu wzięło udział łącznie 606 osób z czterech miast w Chinach. To badanie ma na celu zbadanie charakterystyki słonego smaku i spożycia soli przez uczestników, którzy lubią lub nie lubią pikantnej diety za pomocą kwestionariusza, preferencji pikantnych, postrzegania słonego i superprogu, a także 24-godzinnego wydalania sodu z moczem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 55 lat.
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Hipogeusia lub utrata z powodu choroby układu nerwowego lub choroby jamy ustnej i przewodu pokarmowego.
- Alergia na kapsaicynę i słaba zgodność.
- Ostatnio doustne leki moczopędne i udział w innym eksperymencie farmakologicznym za 3 miesiące.
- Ostra infekcja, rak, poważne zaburzenia rytmu serca, nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
- Obecnie w trakcie badania występuje przeziębienie, gorączka, kwasica, odwodnienie, biegunka, wymioty.
- Niechęć lub niezdolność do komunikowania się z powodu dysnozy i zaburzeń językowych
- Ciężkie choroby nerwowe lub psychiatryczne, które uniemożliwiają pełne zrozumienie i udział w badaniu.
- Ciąża lub laktacja
- Brak chęci podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Różny stopień spożycia pikantnych potraw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pikantnej diety na smak soli
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzienne spożycie pikantnych potraw oceniano za pomocą kwestionariusza dietetycznego, a słony smak badano poprzez postrzeganie soli i badanie nadprogowe w pierwszym dniu badania uczestnika.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pikantnej diety na spożycie soli
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzienne spożycie pikantnych potraw oceniano za pomocą kwestionariusza dietetycznego pierwszego dnia, kiedy uczestnik był badany, a następnie 24-godzinnego moczu zbierano w ciągu następnego dnia, a spożycie soli oceniano na podstawie 24-godzinnego wydalania sodu z moczem.
|
Dzień 1
|
|
Wpływ ostrej diety na parametry otyłości.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzienne spożycie pikantnych potraw oceniano za pomocą kwestionariusza dietetycznego, a wskaźnik masy ciała i obwód talii mierzono pierwszego dnia badania uczestnika.
|
Dzień 1
|
|
Wpływ ostrej diety na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzienne spożycie pikantnych potraw oceniano za pomocą kwestionariusza dietetycznego, a skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono pierwszego dnia badania uczestnika.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Inny numer grantu/finansowania: National Basic Research Program of China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .