- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01982669
Dieta picante sobre sabor salgado e ingestão de sal
Efeitos da dieta picante no sabor salgado e na ingestão de sal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão e suas complicações relacionadas são problemas de saúde comuns que podem levar à lesão de múltiplos órgãos e à morte. A ingestão excessiva de sal desempenha um papel muito importante no desenvolvimento da hipertensão. Reduzir a ingestão de sal previne a hipertensão arterial, bem como doenças vasculares cardiocerebrais.
O projeto experimental é um estudo observacional multicêntrico, de ordem aleatória e duplo-cego para investigar o sabor salgado e a ingestão de sal em nível populacional.
Um total de 606 indivíduos de quatro cidades na China são recrutados neste estudo. Este estudo tem como objetivo explorar a caracterização do sabor salgado e a ingestão de sal em participantes que gostam ou não de dieta picante por meio de questionário, preferência picante, percepção salgada e superlimiar, bem como a excreção urinária de sódio de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 55 anos.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Hipogeusia ou perda devido a doença do sistema neural ou doença oral e digestiva.
- Alergia à capsaicina e baixa adesão.
- Recentemente diuréticos orais e participe de outro experimento farmacológico em 3 meses.
- Infecção aguda, câncer, arritmias graves, abuso de drogas ou álcool.
- Atualmente tem frio, febre, acidose, desidratação, diarréia, vômitos durante o estudo.
- Relutante ou incapaz de se comunicar devido à disnésia e distúrbios de linguagem
- Doenças neurais ou psiquiátricas graves que impediriam a compreensão total e participação no estudo.
- Gravidez ou lactação
- Não está disposto a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grau diferente de ingestão de alimentos picantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da dieta picante no sabor do sal
Prazo: Dia 1
|
A ingestão diária de alimentos condimentados foi avaliada por meio de questionário dietético e o sabor salgado foi testado por meio da percepção do sal e do exame do superlimiar no primeiro dia em que o participante foi investigado.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da dieta picante na ingestão de sal
Prazo: Dia 1
|
A ingestão diária de alimentos picantes foi avaliada por questionário de dieta no primeiro dia em que o participante foi investigado e, em seguida, a urina de 24 horas foi coletada no dia seguinte e a ingestão de sal foi avaliada pela excreção urinária de sódio de 24 horas.
|
Dia 1
|
|
Efeitos da dieta picante nos parâmetros da obesidade.
Prazo: Dia 1
|
A ingestão diária de alimentos apimentados foi avaliada por questionário de dieta e o índice de massa corporal e a circunferência da cintura foram medidos no primeiro dia em que o participante foi investigado.
|
Dia 1
|
|
Efeitos da dieta picante na pressão arterial
Prazo: Dia 1
|
A ingestão diária de alimentos condimentados foi avaliada por meio de questionário dietético e a pressão arterial sistólica e diastólica foram medidas no primeiro dia em que o participante foi investigado.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Número de outro subsídio/financiamento: National Basic Research Program of China)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .