- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01982669
Dieta piccante sul gusto salato e l'assunzione di sale
Effetti della dieta piccante sul gusto salato e sull'assunzione di sale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione e le relative complicanze sono problemi di salute comuni che possono portare a danni a più organi e alla morte. L'eccessiva assunzione di sale svolge un ruolo molto importante nello sviluppo dell'ipertensione. Ridurre l'assunzione di sale previene l'ipertensione così come le malattie vascolari cardiocerebrali.
Il disegno sperimentale è uno studio osservazionale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per studiare il gusto salato e l'assunzione di sale a livello di popolazione.
In questo studio sono stati reclutati un totale di 606 individui provenienti da quattro città della Cina. Questo studio mira a esplorare la caratterizzazione del gusto salato e l'assunzione di sale nei partecipanti che amano o non amano la dieta piccante attraverso questionario, preferenza piccante, percezione salata e super-soglia, nonché l'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni e ≤ 55 anni.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
- Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Ipogeusia o perdita dovuta a malattia del sistema neurale o malattia orale e digestiva.
- Allergia alla capsaicina e scarsa compliance.
- Recentemente i diuretici orali e partecipano ad altro esperimento farmacologico in 3 mesi.
- Infezione acuta, cancro, aritmie gravi, abuso di droghe o alcol.
- Attualmente hanno raffreddore, febbre, acidosi, disidratazione, diarrea, vomito durante lo studio.
- Riluttante o incapace di comunicare a causa della disnoesia e dei disturbi del linguaggio
- Gravi malattie neurali o psichiatriche che precluderebbero la piena comprensione e la partecipazione allo studio.
- Gravidanza o allattamento
- Riluttanza a firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Diverso grado di assunzione di cibi piccanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti della dieta piccante sul gusto del sale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'assunzione giornaliera di cibi piccanti è stata valutata mediante questionario dietetico e il gusto salato è stato testato attraverso la percezione del sale e l'esame della super soglia il primo giorno in cui il partecipante è stato esaminato.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti della dieta piccante sull'assunzione di sale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'assunzione giornaliera di cibi piccanti è stata valutata mediante questionario dietetico il primo giorno in cui il partecipante è stato esaminato e quindi l'urina delle 24 ore è stata raccolta durante il giorno successivo e l'assunzione di sale è stata valutata dall'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore.
|
Giorno 1
|
Effetti della dieta piccante sui parametri dell'obesità.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'assunzione giornaliera di cibi piccanti è stata valutata mediante questionario dietetico e l'indice di massa corporea e la circonferenza della vita sono stati misurati il primo giorno in cui il partecipante è stato esaminato.
|
Giorno 1
|
Effetti della dieta piccante sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'assunzione giornaliera di cibi piccanti è stata valutata mediante questionario dietetico e la pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata il primo giorno in cui il partecipante è stato esaminato.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Basic Research Program of China)
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