- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01982669
Krydret kost på salt smag og saltindtag
Effekter af krydret kost på salt smag og saltindtag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension og dens relaterede komplikationer er almindelige sundhedsproblemer, der kan føre til flere organskader og død. Overdreven saltindtagelse spiller en meget vigtig rolle i udviklingen af hypertension. Reduktion af saltindtaget forhindrer forhøjet blodtryk såvel som kardiocerebrale karsygdomme.
Det eksperimentelle design er et multicenter, tilfældig rækkefølge, dobbeltblindet observationsstudie for at undersøge saltsmagen og saltindtaget i befolkningsniveau.
I alt 606 personer fra fire byer i Kina er rekrutteret i denne undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at udforske karakteriseringen af salt smag og saltindtag hos deltagere, der kan lide eller ikke kan lide krydret kost gennem spørgeskema, krydret præference, saltopfattelse og super-tærskel samt 24-timers urinudskillelse af natrium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år og ≤ 55 år.
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Hypogeusi eller tab på grund af neurale systemsygdomme eller orale og fordøjelsessygdomme.
- Capsaicinallergi og dårlig compliance.
- For nylig oral diuretika og deltage i andre farmakologiske forsøg i 3 måneder.
- Akut infektion, kræft, alvorlige arytmier, stof- eller alkoholmisbrug.
- Har i øjeblikket forkølelse, feber, acidose, dehydrering, diarré, opkastning under undersøgelsen.
- Uvillig eller ude af stand til at kommunikere på grund af dysnøsi og sprogforstyrrelser
- Alvorlige neurale eller psykiatriske sygdomme, der ville udelukke fuldstændig forståelse og inddragelse i undersøgelsen.
- Graviditet eller amning
- Uvillig til at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskellig grad af krydret madindtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af krydret kost på saltsmag
Tidsramme: Dag 1
|
Det daglige indtag af krydret mad blev evalueret ved et kostspørgeskema, og salt smag blev testet gennem saltopfattelse og super-tærskelundersøgelse på den første dag, hvor deltageren blev undersøgt.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af krydret kost på saltindtag
Tidsramme: Dag 1
|
Det daglige indtag af krydret mad blev evalueret ved et diætspørgeskema på den første dag, hvor deltageren blev undersøgt, og derefter blev 24-timers urin opsamlet i løbet af den følgende dag, og saltindtaget blev vurderet ved 24-timers urinudskillelse af natrium.
|
Dag 1
|
|
Effekter af krydret kost på fedmeparametre.
Tidsramme: Dag 1
|
Det daglige indtag af krydret mad blev evalueret ved et kostspørgeskema, og kropsmasseindeks og taljeomkreds blev målt på den første dag, hvor deltageren blev undersøgt.
|
Dag 1
|
|
Effekter af krydret kost på blodtrykket
Tidsramme: Dag 1
|
Det daglige indtag af krydret mad blev evalueret ved hjælp af et kostspørgeskema, og systolisk og diastolisk blodtryk blev målt på den første dag, hvor deltageren blev undersøgt.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Basic Research Program of China)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet