- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01982669
Dieta picante sobre el sabor salado y la ingesta de sal
Efectos de la dieta picante sobre el sabor salado y el consumo de sal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión y sus complicaciones relacionadas son problemas de salud comunes que pueden causar daño a múltiples órganos y la muerte. El consumo excesivo de sal juega un papel muy importante en el desarrollo de la hipertensión. Reducir la ingesta de sal previene la hipertensión arterial y las enfermedades vasculares cardiocerebrales.
El diseño experimental es un estudio observacional doble ciego, de orden aleatorio y multicéntrico para investigar el sabor salado y el consumo de sal a nivel de población.
En este estudio se reclutan un total de 606 personas de cuatro ciudades de China. Este estudio tiene como objetivo explorar la caracterización del sabor salado y la ingesta de sal en participantes a los que les gusta o no les gusta la dieta picante a través de un cuestionario, la preferencia picante, la percepción salada y el superumbral, así como la excreción urinaria de sodio de 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y ≤ 55 años.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Hipogeusia o pérdida por enfermedad del sistema neural o enfermedad oral y digestiva.
- Alergia a la capsaicina y mala adherencia.
- Recientemente diuréticos orales y participar en otro experimento farmacológico en 3 meses.
- Infección aguda, cáncer, arritmias graves, abuso de drogas o alcohol.
- Actualmente presenta resfriado, fiebre, acidosis, deshidratación, diarrea, vómitos durante el estudio.
- No querer o no poder comunicarse debido a la disnoesia y los trastornos del lenguaje.
- Enfermedades neurales o psiquiátricas severas que imposibiliten su comprensión y corporación en el estudio.
- Embarazo o lactancia
- No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Diferente grado de ingesta de alimentos picantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la dieta picante sobre el sabor a sal
Periodo de tiempo: Día 1
|
La ingesta diaria de alimentos picantes se evaluó mediante un cuestionario de dieta y el sabor salado se probó mediante la percepción de la sal y un examen de superumbral el primer día cuando se investigó al participante.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la dieta picante sobre la ingesta de sal
Periodo de tiempo: Día 1
|
La ingesta diaria de alimentos picantes se evaluó mediante un cuestionario de dieta el primer día cuando se investigó al participante y luego se recolectó orina de 24 horas durante el día siguiente y la ingesta de sal se evaluó mediante la excreción de sodio urinario de 24 horas.
|
Día 1
|
Efectos de la dieta picante sobre los parámetros de obesidad.
Periodo de tiempo: Día 1
|
La ingesta diaria de alimentos picantes se evaluó mediante un cuestionario de dieta y el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura se midieron el primer día cuando se investigó al participante.
|
Día 1
|
Efectos de la dieta picante sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
|
La ingesta diaria de alimentos picantes se evaluó mediante un cuestionario de dieta y se midió la presión arterial sistólica y diastólica el primer día cuando se investigó al participante.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Otro número de subvención/financiamiento: National Basic Research Program of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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