- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01982669
Scharfe Diät auf salzigen Geschmack und Salzaufnahme
Auswirkungen einer scharfen Ernährung auf den salzigen Geschmack und die Salzaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck und die damit verbundenen Komplikationen sind häufige Gesundheitsprobleme, die zu mehreren Organschäden und zum Tod führen können. Eine übermäßige Salzaufnahme spielt eine sehr wichtige Rolle bei der Entstehung von Bluthochdruck. Eine Reduzierung der Salzaufnahme beugt Bluthochdruck sowie kardiozerebralen Gefäßerkrankungen vor.
Das experimentelle Design ist eine multizentrische, doppelblinde Beobachtungsstudie mit zufälliger Reihenfolge zur Untersuchung des salzigen Geschmacks und der Salzaufnahme auf Bevölkerungsebene.
Für diese Studie wurden insgesamt 606 Personen aus vier Städten Chinas rekrutiert. Diese Studie zielt darauf ab, die Charakterisierung des salzigen Geschmacks und die Salzaufnahme bei Teilnehmern, die eine scharfe Ernährung mögen oder nicht mögen, anhand eines Fragebogens, der würzigen Präferenz, der salzigen Wahrnehmung und der Superschwelle sowie der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 55 Jahre.
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Hypogeusie oder Verlust aufgrund einer Erkrankung des Nervensystems oder einer Mund- und Verdauungserkrankung.
- Capsaicin-Allergie und schlechte Compliance.
- Kürzlich orale Diuretika und Teilnahme an anderen pharmakologischen Experimenten in 3 Monaten.
- Akute Infektion, Krebs, schwere Herzrhythmusstörungen, Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Habe derzeit während der Studie Erkältung, Fieber, Azidose, Dehydrierung, Durchfall und Erbrechen.
- Aufgrund der Dysnoesie und Sprachstörungen nicht bereit oder nicht in der Lage zu kommunizieren
- Schwere neurale oder psychiatrische Erkrankungen, die ein vollständiges Verständnis und eine Einbeziehung in die Studie verhindern würden.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unterschiedlicher Grad an scharfer Nahrungsaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen einer scharfen Ernährung auf den Salzgeschmack
Zeitfenster: Tag 1
|
Die tägliche Aufnahme scharfer Speisen wurde anhand eines Ernährungsfragebogens bewertet und der salzige Geschmack wurde am ersten Tag, an dem der Teilnehmer untersucht wurde, durch Salzwahrnehmung und Super-Schwellenwert-Untersuchung getestet.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen einer scharfen Ernährung auf die Salzaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
|
Die tägliche Aufnahme scharfer Speisen wurde am ersten Tag, an dem der Teilnehmer untersucht wurde, anhand eines Ernährungsfragebogens bewertet. Anschließend wurde am folgenden Tag 24-Stunden-Urin gesammelt und die Salzaufnahme anhand der Natriumausscheidung im 24-Stunden-Urin bewertet.
|
Tag 1
|
|
Auswirkungen scharfer Ernährung auf Fettleibigkeitsparameter.
Zeitfenster: Tag 1
|
Die tägliche Aufnahme scharfer Speisen wurde anhand eines Ernährungsfragebogens bewertet und der Body-Mass-Index sowie der Taillenumfang wurden am ersten Tag der Untersuchung des Teilnehmers gemessen.
|
Tag 1
|
|
Auswirkungen einer scharfen Ernährung auf den Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Die tägliche Aufnahme scharfer Speisen wurde anhand eines Ernährungsfragebogens bewertet und der systolische und diastolische Blutdruck wurden am ersten Tag der Untersuchung des Teilnehmers gemessen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Basic Research Program of China)
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