- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01982669
Régime épicé sur le goût salé et l'apport en sel
Effets du régime épicé sur le goût salé et la consommation de sel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension et ses complications associées sont des problèmes de santé courants qui peuvent entraîner des lésions de plusieurs organes et la mort. Une consommation excessive de sel joue un rôle très important dans le développement de l'hypertension. La réduction de l'apport en sel prévient l'hypertension artérielle ainsi que les maladies vasculaires cardio-cérébrales.
La conception expérimentale est une étude observationnelle multicentrique, à ordre aléatoire et en double aveugle pour étudier le goût salé et l'apport en sel au niveau de la population.
Au total, 606 personnes de quatre villes de Chine sont recrutées dans cette étude. Cette étude vise à explorer la caractérisation du goût salé et l'apport en sel chez les participants qui aiment ou n'aiment pas le régime épicé à travers un questionnaire, la préférence épicée, la perception salée et le super-seuil ainsi que l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 55 ans.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Hypogueusie ou perte due à une maladie du système neural ou à une maladie buccale et digestive.
- Allergie à la capsaïcine et mauvaise observance.
- Récemment diurétiques oraux et participer à une autre expérience pharmacologique en 3 mois.
- Infection aiguë, cancer, arythmies graves, abus de drogue ou d'alcool.
- Avoir actuellement un rhume, de la fièvre, une acidose, une déshydratation, une diarrhée, des vomissements pendant l'étude.
- Refus ou incapacité de communiquer en raison de la dysnoésie et des troubles du langage
- Maladies neurales ou psychiatriques graves qui empêcheraient de bien comprendre et de participer à l'étude.
- Grossesse ou allaitement
- Refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Différents degrés de consommation d'aliments épicés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets du régime épicé sur le goût du sel
Délai: Jour 1
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La consommation quotidienne d'aliments épicés a été évaluée par un questionnaire sur le régime alimentaire et le goût salé a été testé par la perception du sel et un examen au super-seuil le premier jour où le participant a été étudié.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets du régime épicé sur la consommation de sel
Délai: Jour 1
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L'apport quotidien en aliments épicés a été évalué par un questionnaire sur l'alimentation le premier jour où le participant a été étudié, puis l'urine de 24 heures a été recueillie le jour suivant et l'apport en sel a été évalué par l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures.
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Jour 1
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Effets du régime épicé sur les paramètres de l'obésité.
Délai: Jour 1
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L'apport quotidien en aliments épicés a été évalué par un questionnaire sur le régime alimentaire et l'indice de masse corporelle et le tour de taille ont été mesurés le premier jour où le participant a été étudié.
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Jour 1
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Effets du régime épicé sur la tension artérielle
Délai: Jour 1
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La consommation quotidienne d'aliments épicés a été évaluée par un questionnaire sur le régime alimentaire et la pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée le premier jour de l'enquête sur le participant.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Autre subvention/numéro de financement: National Basic Research Program of China)
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