- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01982669
Pittig dieet op zoute smaak en zoutinname
Effecten van pittig dieet op zoute smaak en zoutinname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie en de daarmee samenhangende complicaties zijn veelvoorkomende gezondheidsproblemen die kunnen leiden tot meervoudige orgaanschade en overlijden. Overmatige zoutinname speelt een zeer belangrijke rol bij de ontwikkeling van hypertensie. Het verminderen van de zoutinname voorkomt hoge bloeddruk en cardiocerebrale vasculaire aandoeningen.
Het experimentele ontwerp is een multi-center, random-order, dubbelblind observationeel onderzoek om de zoute smaak en zoutinname op populatieniveau te onderzoeken.
Voor dit onderzoek zijn in totaal 606 personen uit vier steden in China gerekruteerd. Deze studie heeft tot doel de zoute smaakkarakterisering en zoutinname te onderzoeken bij deelnemers die wel of niet van een pittig dieet houden door middel van vragenlijsten, pittige voorkeur, zoute waarneming en overdrempel, evenals de 24-uurs natriumuitscheiding via de urine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 55 jaar.
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Hypogeusie of verlies als gevolg van ziekte van het neurale systeem of orale en spijsverteringsziekte.
- Capsaïcine-allergie en slechte therapietrouw.
- Onlangs orale diuretica en deelnemen aan ander farmacologisch experiment in 3 maanden.
- Acute infectie, kanker, ernstige hartritmestoornissen, drugs- of alcoholmisbruik.
- Heb momenteel verkoudheid, koorts, acidose, uitdroging, diarree, braken tijdens het onderzoek.
- Niet willen of kunnen communiceren vanwege de dysnoësie en taalstoornissen
- Ernstige neurale of psychiatrische aandoeningen die het volledig begrijpen en deelnemen aan het onderzoek onmogelijk maken.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Niet bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verschillende mate van gekruide voedselinname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van pittig dieet op de zoutsmaak
Tijdsspanne: Dag 1
|
De dagelijkse inname van gekruid voedsel werd geëvalueerd door middel van een dieetvragenlijst en de zoute smaak werd getest door middel van zoutperceptie en superdrempelonderzoek op de eerste dag dat de deelnemer werd onderzocht.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van een pittig dieet op de zoutinname
Tijdsspanne: Dag 1
|
De dagelijkse inname van gekruid voedsel werd geëvalueerd door middel van een dieetvragenlijst op de eerste dag dat de deelnemer werd onderzocht en vervolgens werd 24 uur per dag urine verzameld gedurende de volgende dag en de zoutinname werd beoordeeld door 24 uur per dag natriumuitscheiding in de urine.
|
Dag 1
|
|
Effecten van pittig dieet op obesitasparameters.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De dagelijkse inname van gekruid voedsel werd geëvalueerd door middel van een dieetvragenlijst en de body mass index en tailleomtrek werden gemeten op de eerste dag dat de deelnemer werd onderzocht.
|
Dag 1
|
|
Effecten van een pittig dieet op de bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
De dagelijkse inname van gekruid voedsel werd geëvalueerd door middel van een dieetvragenlijst en de systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten op de eerste dag dat de deelnemer werd onderzocht.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Basic Research Program of China)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .