- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01982669
Pikantní dieta na slanou chuť a příjem soli
Účinky pikantní stravy na slanou chuť a příjem soli
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze a s ní související komplikace jsou běžné zdravotní problémy, které mohou vést k poškození více orgánů a smrti. Velmi důležitou roli v rozvoji hypertenze hraje nadměrný příjem soli. Snížením příjmu soli předcházíte vysokému krevnímu tlaku a také kardiovaskulárním chorobám srdce a mozku.
Experimentální design je multicentrická, náhodně uspořádaná, dvojitě zaslepená observační studie, která zkoumá slanou chuť a příjem soli na úrovni populace.
Do této studie se zapojilo celkem 606 jedinců ze čtyř měst v Číně. Tato studie si klade za cíl prozkoumat charakterizaci slané chuti a příjem soli u účastníků, kteří mají rádi nebo nemají rádi pikantní stravu, prostřednictvím dotazníku, preference koření, vnímání slanosti a superprahu, stejně jako 24hodinového vylučování sodíku močí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a ≤ 55 let.
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Hypogeuzie nebo ztráta způsobená onemocněním nervového systému nebo onemocněním ústní dutiny a zažívacího traktu.
- Alergie na kapsaicin a špatná kompliance.
- V poslední době perorální diuretika a účastní se dalšího farmakologického experimentu za 3 měsíce.
- Akutní infekce, rakovina, závažné arytmie, zneužívání drog nebo alkoholu.
- V současné době mají během studie rýmu, horečku, acidózu, dehydrataci, průjem, zvracení.
- Neochota nebo neschopnost komunikovat kvůli dysnoezi a poruchám řeči
- Těžká neurální nebo psychiatrická onemocnění, která by zabránila úplnému pochopení a zapojení do studie.
- Těhotenství nebo kojení
- Neochota podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Různá míra příjmu kořeněných jídel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky pikantní stravy na chuť soli
Časové okno: Den 1
|
Denní příjem kořeněných jídel byl hodnocen dietním dotazníkem a slaná chuť byla testována prostřednictvím vnímání soli a superprahového vyšetření první den, kdy byl účastník zkoumán.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky pikantní stravy na příjem soli
Časové okno: Den 1
|
Denní příjem kořeněného jídla byl hodnocen dietním dotazníkem první den, kdy byl účastník vyšetřován, a následně byla odebírána 24hodinová moč během následujícího dne a příjem soli byl hodnocen 24hodinovou exkrecí sodíku v moči.
|
Den 1
|
|
Účinky pikantní stravy na parametry obezity.
Časové okno: Den 1
|
Denní příjem kořeněných jídel byl hodnocen dietním dotazníkem a první den, kdy byl účastník zkoumán, byl změřen index tělesné hmotnosti a obvod pasu.
|
Den 1
|
|
Účinky pikantní stravy na krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Denní příjem kořeněných jídel byl hodnocen dietním dotazníkem a první den, kdy byl účastník vyšetřován, byl měřen systolický a diastolický krevní tlak.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yang D, Luo Z, Ma S, Wong WT, Ma L, Zhong J, He H, Zhao Z, Cao T, Yan Z, Liu D, Arendshorst WJ, Huang Y, Tepel M, Zhu Z. Activation of TRPV1 by dietary capsaicin improves endothelium-dependent vasorelaxation and prevents hypertension. Cell Metab. 2010 Aug 4;12(2):130-41. doi: 10.1016/j.cmet.2010.05.015.
- Zhang LL, Yan Liu D, Ma LQ, Luo ZD, Cao TB, Zhong J, Yan ZC, Wang LJ, Zhao ZG, Zhu SJ, Schrader M, Thilo F, Zhu ZM, Tepel M. Activation of transient receptor potential vanilloid type-1 channel prevents adipogenesis and obesity. Circ Res. 2007 Apr 13;100(7):1063-70. doi: 10.1161/01.RES.0000262653.84850.8b. Epub 2007 Mar 8.
- Hao X, Chen J, Luo Z, He H, Yu H, Ma L, Ma S, Zhu T, Liu D, Zhu Z. TRPV1 activation prevents high-salt diet-induced nocturnal hypertension in mice. Pflugers Arch. 2011 Mar;461(3):345-53. doi: 10.1007/s00424-011-0921-x. Epub 2011 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SATIETY-1
- 2012CB517805 (Jiné číslo grantu/financování: National Basic Research Program of China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy