Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston vaikutus kasvojen ja kaulan leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ortognaattisen leikkauksen jälkeen (DLMOF)
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston vaikutus kasvojen ja kaulan leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ortognaattisen leikkauksen jälkeen. Avoin monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ortognaattisella kirurgialla pyritään standardoimaan yläleuan ja alaleuan asentoa ja siten pureskelu-, hengitys-, soitto- ja nielemistoimintoja. Leikkauksen jälkeen potilailla havaitaan useita fyysisiä ja toiminnallisia seurauksia: ohimenevä kasvojen turvotus, yläleuan tukos (aiheuttaa syömisvaikeuksia ja satunnaista painonpudotusta), kipua ja aistihäiriöitä (labiaali- ja/tai leukaparestesiat).
Fysioterapeutin suorittama manuaalinen lymfaattinen drenaatio voi mahdollistaa leikkauksen jälkeisen turvotuksen nopeamman vähenemisen, parantaa leikkauksen jälkeistä mukavuutta ja henkistä hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuutta postoperatiivisen turvotuksen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortognaattisella kirurgialla pyritään standardoimaan yläleuan ja alaleuan asentoa ja siten pureskelu-, hengitys-, soitto- ja nielemistoimintoja. Leikkauksen jälkeen potilailla havaitaan useita fyysisiä ja toiminnallisia seurauksia: ohimenevä kasvojen turvotus, yläleuan tukos (aiheuttaa syömisvaikeuksia ja satunnaista painonpudotusta), kipua ja aistihäiriöitä (labiaali- ja/tai leukaparestesiat).
Fysioterapeutin suorittama manuaalinen lymfaattinen drenaatio voi mahdollistaa leikkauksen jälkeisen turvotuksen nopeamman vähenemisen, parantaa leikkauksen jälkeistä mukavuutta ja henkistä hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuutta postoperatiivisen turvotuksen vähentämiseksi. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida manuaalisen lymfaattisen drenoinnin vaikutusta potilaan mukavuuteen (kipu, esteettinen epämukavuus, hengitysvaikeudet ja nielemisvaikeudet) ja enaalin hyvinvointiin.
Interventioryhmään allokoidut potilaat saavat 13 manuaalista lymfaattinen drenaatiokertaa ja kontrolliryhmään kuuluville ei.
Potilaiden turvotus mitataan päivänä 1, päivänä 8, päivänä 15 ja päivänä 22 leikkauksen jälkeen eri fysioterapeutin toimesta kuin fysioterapeutin toimesta, joka suorittaa drenaatiojaksoja, sokeana potilaan satunnaistusryhmälle. Samalla arvioidaan mukavuuskriteerit visuaalisella analogisella asteikolla ja henkistä hyvinvointia yleisellä terveyskyselyllä (GHQ28).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
Tours, Ranska, 37044
- UH Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortognaattinen leikkaus (leuan osteotomia, yläleuan osteotomia tai molemmat)
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen joustava kiinnitys leuan alueella.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai seurata kaikkia suunniteltuja käyntejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen lymfaattinen poisto
|
Manuaalinen lymfaattinen poisto kasvojen ja kaulan alueelta on hierontatekniikka, jolla pyritään poistamaan tämän anatomisen alueen turvotus.
Tekniikka koostuu imusolmukkeiden stimuloimisesta imusolmukkeiden virtauksen nopeuttamiseksi ja erityisen hieronnan aikaansaamiseksi, joka edistää imusolmukkeiden pääsyä alkuimusolmukkeisiin.
Hieronnassa seurataan pään ja kaulan verisuonten ja imusolmukkeiden anatomisia reittejä.
Tekniikan tulee olla tasaista ja kivutonta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei manuaalista imunestettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen arviointi senttimetriasteikolla.
Aikaikkuna: päivä 22 leikkauksen jälkeen
|
Arvio senttimetreinä korvalehtien välisestä etäisyydestä, joka kulkee columellan pohjan alta, leuan läpi ja leuan alareunan alta, ja arvio senttimetreinä kaulan ympärysmitta 7,5 cm korvien alapuolelta.
|
päivä 22 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuuskriteerit
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Mukavuuskriteerit (kipu, esteettinen epämukavuus, hengitysvaikeudet ja nielemisvaikeudet) arvioidaan itsetehtävällä kyselylomakkeella, joka koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (0-10).
|
Päivä 22
|
|
henkistä hyvinvointia.
Aikaikkuna: päivä 22
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan yleisellä terveyskyselyllä sen 28 kohteen ranskalaisessa versiossa (GHQ-28)
|
päivä 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Axel DI VITTORIO, Mr, UH Tours
- Opintojen puheenjohtaja: Julie LEGER, Mrs, UH Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP/12/ADV/DLMOF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .