Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manualnego drenażu limfatycznego na obrzęk pooperacyjny twarzy i szyi po operacji ortognatycznej (DLMOF)

19 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Wpływ manualnego drenażu limfatycznego na pooperacyjny obrzęk twarzy i szyi po operacji ortognatycznej. Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Chirurgia ortognatyczna ma na celu standaryzację ustawienia szczęki i żuchwy, a tym samym funkcji żucia, oddychania, fonacji i połykania. W okresie pooperacyjnym u pacjentów obserwuje się szereg następstw fizycznych i czynnościowych: przemijający obrzęk twarzy, blokadę szczękowo-żuchwową (powodującą trudności w jedzeniu i sporadyczną utratę masy ciała), ból i zaburzenia czucia (parestezje warg i/lub podbródka).

Wykonanie sesji manualnego drenażu limfatycznego przez fizjoterapeutę może pozwolić na szybsze zmniejszenie obrzęku pooperacyjnego, poprawę komfortu pooperacyjnego i samopoczucia psychicznego.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności zabiegów manualnego drenażu limfatycznego w redukcji obrzęku pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia ortognatyczna ma na celu standaryzację ustawienia szczęki i żuchwy, a tym samym funkcji żucia, oddychania, fonacji i połykania. W okresie pooperacyjnym u pacjentów obserwuje się szereg następstw fizycznych i czynnościowych: przemijający obrzęk twarzy, blokadę szczękowo-żuchwową (powodującą trudności w jedzeniu i sporadyczną utratę masy ciała), ból i zaburzenia czucia (parestezje warg i/lub podbródka).

Wykonanie sesji manualnego drenażu limfatycznego przez fizjoterapeutę może pozwolić na szybsze zmniejszenie obrzęku pooperacyjnego, poprawę komfortu pooperacyjnego i samopoczucia psychicznego.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności zabiegów manualnego drenażu limfatycznego w redukcji obrzęku pooperacyjnego. Celem drugorzędnym pracy jest ocena wpływu zabiegów manualnego drenażu limfatycznego na komfort pacjenta (ból, dyskomfort estetyczny, trudności w oddychaniu i dyskomfort w przełykaniu) oraz na stan ogólny.

Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej będą mieli 13 sesji manualnego drenażu limfatycznego, a pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej nie.

Obrzęki pacjentów będą mierzone w dniu 1, dniu 8, dniu 15 i dniu 22 po operacji przez fizjoterapeutę innego niż fizjoterapeuta przeprowadzający sesje drenażu, ślepy na randomizację grupy pacjenta. Jednocześnie kryteria komfortu zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej oraz samopoczucie psychiczne za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (GHQ28).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uh Montpellier
      • Tours, Francja, 37044
        • UH Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia ortognatyczna (osteotomia żuchwy, osteotomia szczęki lub obie)
  • Wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pooperacyjne elastyczne unieruchomienie w okolicy podbródka.
  • Niemożność zrozumienia i/lub przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Manualny drenaż limfatyczny
  • 9 sesji manualnego drenażu limfatycznego dziennie (oprócz sobót/niedziel) począwszy od 1 dnia po operacji.
  • Jeszcze 4 sesje (jedna co dwa dni).
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
Ręczny drenaż limfatyczny twarzy i szyi to technika masażu, której celem jest usunięcie obrzęku tej okolicy anatomicznej. Technika polega na stymulacji węzłów chłonnych w celu przyspieszenia przepływu limfy oraz na wykonaniu specyficznego masażu wspomagającego wejście węzłów chłonnych do początkowych naczyń limfatycznych. Masaże podążają anatomicznymi drogami naczyń i węzłów chłonnych głowy i szyi. Technika powinna być płynna i bezbolesna.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak sesji manualnego drenażu limfatycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrzęku za pomocą skali centymetrowej.
Ramy czasowe: 22 dzień po operacji
Ocena w centymetrach odległości między płatkami uszu przechodzącej pod dolną częścią kolumelli, przez brodę i przechodzącą pod dolną krawędzią podbródka oraz ocena w centymetrach obwodu szyi na 7,5 cm poniżej płatków uszu.
22 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria komfortu
Ramy czasowe: Dzień 22
Kryteria komfortu (ból, dyskomfort estetyczny, trudności w oddychaniu i dyskomfort w połykaniu) zostaną ocenione za pomocą samodzielnego kwestionariusza składającego się z wizualnej skali analogowej (0-10).
Dzień 22
psychiczne samopoczucie.
Ramy czasowe: dzień 22
Dobrostan psychiczny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia w 28 pozycjach w wersji francuskiej (GHQ-28)
dzień 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel DI VITTORIO, Mr, UH Tours
  • Krzesło do nauki: Julie LEGER, Mrs, UH Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRIP/12/ADV/DLMOF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj