Impacto del Drenaje Linfático Manual en el Edema Postoperatorio de Cara y Cuello Posterior a Cirugía Ortognática (DLMOF)
Impacto del drenaje linfático manual en el edema postoperatorio de la cara y el cuello después de la cirugía ortognática. Ensayo controlado aleatorio multicéntrico abierto
La cirugía ortognática tiene como objetivo estandarizar la posición del maxilar y la mandíbula y, por lo tanto, las funciones de masticación, respiración, fonación y deglución. En el postoperatorio se observan diversas consecuencias físicas y funcionales en los pacientes: edema transitorio de la cara, bloqueo maxilomandibular (provocando dificultades para comer y pérdida ocasional de peso), dolor y alteraciones sensoriales (parestesias labiales y/o mentonianas).
Lograr sesiones de drenaje linfático manual por parte del fisioterapeuta puede permitir una disminución más rápida del edema posoperatorio, mejorar el confort posoperatorio y el bienestar mental.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de las sesiones de drenaje linfático manual para reducir el edema postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ortognática tiene como objetivo estandarizar la posición del maxilar y la mandíbula y, por lo tanto, las funciones de masticación, respiración, fonación y deglución. En el postoperatorio se observan diversas consecuencias físicas y funcionales en los pacientes: edema transitorio de la cara, bloqueo maxilomandibular (provocando dificultades para comer y pérdida ocasional de peso), dolor y alteraciones sensoriales (parestesias labiales y/o mentonianas).
Lograr sesiones de drenaje linfático manual por parte del fisioterapeuta puede permitir una disminución más rápida del edema posoperatorio, mejorar el confort posoperatorio y el bienestar mental.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de las sesiones de drenaje linfático manual para reducir el edema postoperatorio. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el impacto de las sesiones de drenaje linfático manual sobre la comodidad del paciente (dolor, molestias estéticas, dificultad para respirar y molestias para tragar) y sobre el bienestar dental.
Los pacientes asignados al grupo de intervención tendrán 13 sesiones de drenaje linfático manual y los asignados al grupo de control no.
El edema de los pacientes se medirá el día 1, el día 8, el día 15 y el día 22 después de la cirugía por un fisioterapeuta diferente al fisioterapeuta que logra sesiones de drenaje, ciego al grupo de aleatorización del paciente. A su vez, se evaluarán criterios de comodidad mediante una escala análoga visual y bienestar mental con el Cuestionario de Salud General (GHQ28).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Tours, Francia, 37044
- UH Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía ortognática (osteotomía mandibular, osteotomía maxilar o ambas)
- Dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Restricción postoperatoria flexible en la región del mentón.
- Incapacidad para comprender y/o seguir todas las visitas programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Drenaje Linfatico Manual
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El drenaje linfático manual de cara y cuello es una técnica de masaje que tiene como objetivo eliminar un edema de esta región anatómica.
La técnica consiste en estimular los ganglios linfáticos para acelerar el flujo linfático y conseguir un masaje específico para favorecer la entrada de los ganglios linfáticos en los linfáticos iniciales.
Los masajes siguen las vías anatómicas de los vasos y de los ganglios linfáticos de la cabeza y el cuello.
La técnica debe ser suave e indolora.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin sesión de drenaje linfático manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del edema utilizando una escala centimétrica.
Periodo de tiempo: día 22 después de la cirugía
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Valoración en centímetros de la distancia entre los lóbulos de las orejas pasando por debajo de la columela, por el mentón y pasando por debajo del borde inferior del mentón y valoración en centímetros de la circunferencia del cuello a 7,5 cm por debajo de los lóbulos de las orejas.
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día 22 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de confort
Periodo de tiempo: Día 22
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Los criterios de comodidad (dolor, molestias estéticas, dificultad para respirar y molestias para tragar) se evaluarán mediante un cuestionario autoadministrado consistente en una escala analógica visual (0-10).
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Día 22
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Bienestar mental.
Periodo de tiempo: día 22
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El bienestar mental será evaluado por el Cuestionario de Salud General en su versión francesa de 28 ítems (GHQ-28)
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día 22
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel DI VITTORIO, Mr, UH Tours
- Silla de estudio: Julie LEGER, Mrs, UH Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRIP/12/ADV/DLMOF
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