Impact du drainage lymphatique manuel sur l'œdème postopératoire de la face et du cou après chirurgie orthognathique (DLMOF)
Impact du drainage lymphatique manuel sur l'œdème postopératoire de la face et du cou après chirurgie orthognathique. Essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert
La chirurgie orthognathique vise à normaliser la position du maxillaire et de la mandibule et donc les fonctions de mastication, de respiration, de phonation et de déglutition. En postopératoire, plusieurs conséquences physiques et fonctionnelles sont observées chez les patients : œdème transitoire de la face, blocage maxillo-mandibulaire (entraînant des difficultés à s'alimenter et parfois une perte de poids), douleurs et troubles sensoriels (paresthésies labiales ou/et mentonnières).
La réalisation de séances de drainage lymphatique manuel par un kinésithérapeute peut permettre une diminution plus rapide de l'œdème postopératoire, une amélioration du confort postopératoire et du bien-être mental.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des séances de drainage lymphatique manuel pour réduire l'œdème postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie orthognathique vise à normaliser la position du maxillaire et de la mandibule et donc les fonctions de mastication, de respiration, de phonation et de déglutition. En postopératoire, plusieurs conséquences physiques et fonctionnelles sont observées chez les patients : œdème transitoire de la face, blocage maxillo-mandibulaire (entraînant des difficultés à s'alimenter et parfois une perte de poids), douleurs et troubles sensoriels (paresthésies labiales ou/et mentonnières).
La réalisation de séances de drainage lymphatique manuel par un kinésithérapeute peut permettre une diminution plus rapide de l'œdème postopératoire, une amélioration du confort postopératoire et du bien-être mental.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des séances de drainage lymphatique manuel pour réduire l'œdème postopératoire. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'impact des séances de drainage lymphatique manuel sur le confort du patient (douleur, gêne esthétique, difficulté à respirer et gêne à la déglutition) et sur le bien-être ental.
Les patients affectés au groupe d'intervention auront 13 séances de drainage lymphatique manuel et ceux affectés au groupe témoin n'en auront pas.
L'œdème des patients sera mesuré au jour 1, au jour 8, au jour 15 et au jour 22 après la chirurgie par un kinésithérapeute différent du kinésithérapeute réalisant des séances de drainage, en aveugle au groupe de randomisation du patient. En parallèle, les critères de confort seront évalués par une échelle visuelle analogique et le bien-être mental avec le General Health Questionnaire (GHQ28).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
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Tours, France, 37044
- UH Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie orthognathique (ostéotomie mandibulaire, ostéotomie maxillaire ou les deux)
- Fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Contention souple postopératoire sur la région du menton.
- Incapacité de comprendre et/ou de suivre toutes les visites programmées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Drainage lymphatique manuel
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Le drainage lymphatique manuel du visage et du cou est une technique de massage qui vise à retirer un oedème de cette région anatomique.
La technique consiste à stimuler les ganglions lymphatiques afin d'accélérer le flux lymphatique et à réaliser un massage spécifique pour favoriser l'entrée des ganglions lymphatiques dans les lymphatiques initiaux.
Les massages suivent les voies anatomiques des vaisseaux et des ganglions lymphatiques de la tête et du cou.
La technique doit être douce et indolore.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Pas de séance de drainage lymphatique manuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'œdème à l'aide d'une échelle centimétrique.
Délai: jour 22 après la chirurgie
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Évaluation en centimètre de la distance entre les lobes des oreilles passant sous le bas de la columelle, passant par le menton et passant sous le bord inférieur du menton et évaluation en centimètre du tour de cou à 7,5 cm sous les lobes des oreilles.
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jour 22 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères de confort
Délai: Jour 22
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Les critères de confort (douleur, gêne esthétique, difficulté à respirer et gêne à la déglutition) seront évalués par un questionnaire auto-administré composé d'une échelle visuelle analogique (0-10).
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Jour 22
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bien-être mental.
Délai: jour 22
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Le bien-être mental sera évalué par le Questionnaire Général de Santé dans sa version française en 28 items (GHQ-28)
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jour 22
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Axel DI VITTORIO, Mr, UH Tours
- Chaise d'étude: Julie LEGER, Mrs, UH Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP/12/ADV/DLMOF
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