Impacto da Drenagem Linfática Manual no Edema Pós-operatório da Face e Pescoço após Cirurgia Ortognática (DLMOF)
Impacto da Drenagem Linfática Manual no Edema Pós-operatório da Face e do Pescoço Após Cirurgia Ortognática. Ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico aberto
A cirurgia ortognática visa padronizar a posição da maxila e da mandíbula e, portanto, as funções de mastigação, respiração, fonação e deglutição. No pós-operatório, várias consequências físicas e funcionais são observadas nos pacientes: edema transitório da face, bloqueio maxilo-mandibular (causando dificuldade para comer e perda de peso ocasional), dor e distúrbios sensoriais (parestesias labiais e/ou mentonianas).
A realização de sessões de drenagem linfática manual pelo fisioterapeuta pode permitir diminuição mais rápida do edema pós-operatório, melhora do conforto pós-operatório e bem-estar mental.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das sessões de drenagem linfática manual na redução do edema pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia ortognática visa padronizar a posição da maxila e da mandíbula e, portanto, as funções de mastigação, respiração, fonação e deglutição. No pós-operatório, várias consequências físicas e funcionais são observadas nos pacientes: edema transitório da face, bloqueio maxilo-mandibular (causando dificuldade para comer e perda de peso ocasional), dor e distúrbios sensoriais (parestesias labiais e/ou mentonianas).
A realização de sessões de drenagem linfática manual pelo fisioterapeuta pode permitir diminuição mais rápida do edema pós-operatório, melhora do conforto pós-operatório e bem-estar mental.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das sessões de drenagem linfática manual na redução do edema pós-operatório. Os objetivos secundários do estudo são avaliar o impacto das sessões de drenagem linfática manual no conforto do paciente (dor, desconforto estético, dificuldade respiratória e desconforto na deglutição) e no bem-estar bucal.
Os pacientes alocados no grupo intervenção farão 13 sessões de drenagem linfática manual e os alocados no grupo controle não.
O edema dos pacientes será medido no dia 1, dia 8, dia 15 e dia 22 após a cirurgia por um fisioterapeuta diferente do fisioterapeuta realizando sessões de drenagem, cego para o grupo de randomização do paciente. Ao mesmo tempo, serão avaliados critérios de conforto por meio de uma escala analógica visual e bem-estar mental com o General Health Questionnaire (GHQ28).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
-
Tours, França, 37044
- UH Tours
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ortognática (osteotomia mandibular, osteotomia maxilar ou ambas)
- Fornecimento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contenção flexível pós-operatória na região do queixo.
- Incapacidade de entender e/ou seguir todas as visitas agendadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Drenagem Linfática Manual
|
A drenagem linfática manual da face e pescoço é uma técnica de massagem que visa retirar um edema dessa região anatômica.
A técnica consiste em estimular os gânglios linfáticos de forma a acelerar o fluxo linfático e conseguir uma massagem específica para promover a entrada dos gânglios linfáticos nos vasos linfáticos iniciais.
As massagens seguem as vias anatômicas dos vasos e dos gânglios linfáticos da cabeça e do pescoço.
A técnica deve ser suave e indolor.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem sessão de drenagem linfática manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do edema em escala centimétrica.
Prazo: dia 22 após a cirurgia
|
Avaliação em centímetros da distância entre os lóbulos das orelhas passando por baixo da columela, passando pelo queixo e passando por baixo da borda inferior do mento e avaliação em centímetros da circunferência do pescoço a 7,5 cm abaixo dos lóbulos das orelhas.
|
dia 22 após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios de conforto
Prazo: Dia 22
|
Os critérios de conforto (dor, desconforto estético, dificuldade para respirar e desconforto para deglutir) serão avaliados por meio de um questionário autoaplicável composto por escala visual analógica (0-10).
|
Dia 22
|
|
bem-estar mental.
Prazo: dia 22
|
O bem-estar mental será avaliado pelo General Health Questionnaire em sua versão francesa de 28 itens (GHQ-28)
|
dia 22
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel DI VITTORIO, Mr, UH Tours
- Cadeira de estudo: Julie LEGER, Mrs, UH Tours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP/12/ADV/DLMOF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .